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Identifizierung phänotypischer Faktoren, die den Erfolg bei der Gewichtsabnahme und der langfristigen Gewichtserhaltung vorhersagen

9. Juli 2026 aktualisiert von: Amy E Rothberg, University of Michigan
Die Investigational Weight Management Clinic mit dem Namen Weight Management Program an der University of Michigan wurde ins Leben gerufen, um Strategien zu identifizieren, die zu einer kostengünstigen, langfristigen Gewichtsregulierung für übergewichtige und fettleibige Personen führen. Die treibende Hypothese der Klinik ist, dass die „One size fits all“-Philosophie bei einer komplexen Krankheit wie Adipositas unhaltbar ist. Die Klinik wird als Portal für Patienten dienen, um die klinische Standardversorgung zu wählen oder Alternativen aus einer Vielzahl von klinischen Studien zu erkunden, die von der Klinik angeboten werden. Diese Studien werden weitere Untersuchungen zur Ernährung, zur biologischen Grundlage des Gewichts und zum Gewichtsmanagement sowie Protokolle mit zugelassenen und experimentellen Arzneimitteln sowie Technologien umfassen, die das Selbstmanagement des Gewichts unterstützen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
        • Rekrutierung
        • University of Michigan
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Amy E Rothberg, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 71 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

3000 fettleibige Personen, die an einem zweijährigen klinischen Gewichtsverlust- und Gewichtserhaltungsprogramm teilnehmen, und 200 schlanke Kontrollpersonen können sich für die Teilnahme an einer Reihe von Bewertungen entscheiden, darunter Depressionsinventar und HRQOL-Fragebögen, die Bewertung von Hunger und Appetit, Arbeitsleistung (einschließlich Präsentismus und Fehlzeiten), Schmerzumfrage, oraler Glukosetoleranztest, Toleranztest für gemischte Mahlzeiten mit Metabolomik, DNA, RNA, mit oder ohne Muskel- und Fettgewebebiopsien, Körperzusammensetzung durch DEXA oder BodPod, Messungen von REE und V02 max vor der Grundlinie, bei 10-15 % Gewichtsverlust und nach dem 2-jährigen klinischen Programm.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Übergewichtige Männer und Frauen: Alter >20 Jahre; Fettleibige Bevölkerung, definiert als BMI > oder = 27 kg/m2
  • Schlanke Bevölkerung BMI < 27, aber > 17 kg/m2
  • In der Lage und bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung für die Studie abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Hinweise auf erbliche Störungen des Fettstoffwechsels.
  • Geschichte des Krebses innerhalb der letzten 5 Jahre
  • Positiver Antikörper gegen das humane Immundefizienzvirus (HIV).
  • Patienten mit soliden Organtransplantationen.
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb von 90 Tagen nach Eintritt in diese Studie.
  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Unkontrollierte Schilddrüsenerkrankung
  • Instabile Angina oder NY-Herzversagen der Klasse II oder höher
  • Magen-Darm-Erkrankungen, insbesondere Störungen der GI-Motilität
  • Instabile neuropsychiatrische Erkrankung, einschließlich schwerer Depressionen/Angstzustände, Essstörungen wie Binge-Eating, Bulimie oder Anorexie
  • Nieren- oder Lebererkrankung im Endstadium
  • Autoimmunerkrankungen (z. SLE)
  • Körpergewichtsschwankung von mehr als 5 kg in den letzten 3 Monaten
  • Vorheriger bariatrischer Eingriff
  • Eine Geschichte oder aktueller Alkohol- / Drogenmissbrauch und Änderung der Rauchgewohnheiten oder Beendigung in den letzten 6 Monaten.
  • Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine zuverlässige Form der Empfängnisverhütung anwenden.
  • Jeglicher medizinischer Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes den Patienten für die Rekrutierung ungeeignet machen würde oder die Teilnahme oder den Abschluss des Protokolls durch den Patienten beeinträchtigen könnte.
  • Nicht bereit oder nicht in der Lage, der Studie zuzustimmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Lifestyle-Intervention
Opt-in-Intervention, um die folgenden Verfahren einzuschließen, die als „Phänotypisierung“ bezeichnet werden und zu Beginn, nach 10-15 % Gewichtsverlust vom Ausgangsgewicht oder 6 Monaten (je nachdem, was zuerst eintritt) und am Ende von 2 Jahren während der Gewichtserhaltung durchgeführt werden: orale Glukosetoleranz Test, Toleranztest für gemischte Mahlzeiten, mit Nüchtern-Leptin, voreingenommenes und unvoreingenommenes metabolomisches Profiling, DNA-, RNA-, Muskel- und Fettgewebsbiopsien: Messung des Ruheenergieumsatzes durch indirekte Kalorimetrie; Oxidationskapazität (V02 Spitze/Max); Körperzusammensetzung durch Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) oder Air Displacement Plethysmograph (Bod Pod); Inventare von Depressions- und gesundheitsbezogenen Lebensqualitätsinstrumenten, Impulsivitätsmessungen, Hunger- und Appetitmessungen, Arbeitsleistung (einschließlich Präsentismus und Fehlzeiten) und Schmerzerhebung.
Sonstiges: Phänotypisierung
Andere Namen:
  • Phentoyping beinhaltet:
  • Fragebögen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität
  • Depressionsinventar
  • Arbeitsleistung
  • Ruheenergieverbrauch gemessen durch indirekte Kalorimetrie
  • Oxidationskapazität gemessen durch V02 max
  • Körperzusammensetzung gemessen mit Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) oder Air Displacement Plethysmograph (Bod Pod)
  • Verträglichkeitstest für gemischte Mahlzeiten mit metabolomischer Profilerstellung und Hormonauswertung
  • Test der oralen Glukosetoleranz
  • DNS
  • RNS
  • Muskelbiopsie (aus Vastus lateralis)
  • Fettgewebebiopsie aus dem Bauch
  • Umfrage zum Thema Schmerz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Phänotypische Faktoren im Zusammenhang mit Gewichtsverlust und langfristiger Gewichtserhaltung
Zeitfenster: Veränderung der phänotypischen Faktoren vom Ausgangswert bis 3-6 Monate und nach 2 Jahren

Zu den phänotypischen Faktoren gehören:

Blutzuckerspiegel, lipomische/metabolomische Messungen, genetische Analyse, Körperfettanteil, maximaler Sauerstoffverbrauch, respiratorischer Quotient, Stoffwechselrate im Ruhezustand, körperliche/emotionale Gesundheit
Veränderung der phänotypischen Faktoren vom Ausgangswert bis 3-6 Monate und nach 2 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Ermittler

  • Studienleiter: Charles Burant, MD, PhD, University of Michigan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

23. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00030088

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