むちゃ食い障害に対する統合的認知感情療法
2020年7月15日 更新者：University of Minnesota
この研究の目的は、成人のむちゃ食い障害に対して新たに開発された個別の心理療法をテストすることです。
この治療法は、統合的認知感情療法 (ICAT) と呼ばれる個別の心理療法の一種であり、人々が行動、感情、自分自身についての考え、および人間関係を変えるのを助けることに焦点を当てています。
この新しい治療法は、セラピストとのセッションと一緒に読書や宿題の割り当てを使用して行動パターンを変えることに焦点を当てた認知行動療法ガイド付きセルフヘルプ（CBTgsh）と呼ばれる既存の治療法と比較されています.
この調査の主な仮説は、ICAT は、CBTgsh と比較して、治療終了時およびフォローアップ時の過食症の大幅な減少に関連するというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
96
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55454
- University of Minnesota
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North Dakota
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Fargo、North Dakota、アメリカ、58107
- Neuropsychiatric Research Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- むちゃ食い障害（DSM-5）
除外基準:
- 胃バイパス手術の歴史
- 食事や体重に深刻な影響を与える病状
- 現在の医学的および/または精神医学的不安定性（急性自殺傾向など）
- 精神病および/または双極性障害
- 重度の認知障害または発達障害
- 英語が読めない
- 現在の物質使用障害
- 心理療法および/または市販の減量プログラムへの現在の参加
- 過去6週間の向精神薬の投与量および/または頻度の変化
- 妊娠中または授乳中
- BMI < 21
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CBT ガイド付きセルフヘルプ
統合認知感情療法 CBT ガイド付きセルフヘルプ
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CBT-Guided Self Help は、セラピストとのセッションに加えて、読書や宿題を使用して行動パターンを変えることに焦点を当てています。
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実験的：統合認知感情療法
統合認知感情療法は、行動、感情、思考、人間関係の変化に焦点を当てた過食症の心理療法です。
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統合認知感情療法は、行動、感情、思考、人間関係の変化に焦点を当てた過食症の心理療法です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過食エピソード頻度（摂食障害検査）
時間枠：17週間と6ヶ月のフォローアップ
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摂食障害検査で測定されるむちゃ食いの頻度
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17週間と6ヶ月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全体的な摂食障害の症状 (EDE)
時間枠：17週間と6ヶ月のフォローアップ
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摂食障害検査によって測定される世界的な摂食障害の症状
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17週間と6ヶ月のフォローアップ
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うつ病の症状 (BDI)
時間枠：17週間と6ヶ月のフォローアップ
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Beck Depression Inventory によって測定されるうつ病の症状
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17週間と6ヶ月のフォローアップ
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不安症状（STAI）
時間枠：17週間と6ヶ月のフォローアップ
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State-Trait Anxiety Inventory によって測定される不安の症状
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17週間と6ヶ月のフォローアップ
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自尊心 (RSEQ)
時間枠：17週間と6ヶ月のフォローアップ
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Rosenberg Self-Esteem Questionnaire によって測定される自尊心
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17週間と6ヶ月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Carol B Peterson, PhD、University of Minnesota
- 主任研究者：Stephen A Wonderlich, PhD、Neuropsychiatric Research Institute/University of North Dakota
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年12月1日
一次修了 (実際)
2017年8月1日
研究の完了 (実際)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月21日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月15日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。