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Terapia Cognitivo-Afectiva Integrativa para el Trastorno por Atracón

15 de julio de 2020 actualizado por: University of Minnesota
El propósito del estudio es probar un tratamiento de psicoterapia individual recientemente desarrollado para el trastorno por atracón en adultos. Este tratamiento es un tipo de psicoterapia individual llamada Terapia Cognitivo-Afectiva Integrativa (ICAT) que se enfoca en ayudar a las personas a cambiar sus comportamientos, sentimientos, pensamientos sobre sí mismos y relaciones. Este nuevo tratamiento se está comparando con un tratamiento existente llamado Autoayuda guiada por terapia conductual cognitiva (CBTgsh), que se enfoca en cambiar los patrones de comportamiento mediante el uso de tareas de lectura y tareas junto con sesiones con un terapeuta. La hipótesis principal de esta investigación es que ICAT se asociará con mayores reducciones en los atracones al final del tratamiento y el seguimiento en comparación con CBTgsh.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

96

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
        • University of Minnesota
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58107
        • Neuropsychiatric Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Trastorno por atracón (DSM-5)

Criterio de exclusión:

  • Historia de la cirugía de bypass gástrico
  • Condición médica que afecta agudamente la alimentación y/o el peso
  • Inestabilidad médica y/o psiquiátrica actual (p. ej., tendencias suicidas agudas)
  • Psicosis y/o trastorno bipolar
  • Deterioro cognitivo severo o discapacidad del desarrollo
  • Incapacidad para leer inglés.
  • Trastorno actual por consumo de sustancias
  • Participación actual en psicoterapia y/o programa comercial de pérdida de peso
  • Cambio en la dosis y/o frecuencia de medicación psicotrópica en las últimas 6 semanas
  • embarazada o amamantando
  • IMC < 21

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Autoayuda guiada por TCC
Terapia Integrativa Cognitivo-Afectiva Autoayuda Guiada por TCC
La autoayuda guiada por CBT se enfoca en cambiar los patrones de comportamiento mediante el uso de tareas de lectura y tareas junto con sesiones con un terapeuta.
Experimental: Terapia Cognitivo-Afectiva Integrativa
La Terapia Cognitivo-Afectiva Integrativa es un tratamiento de psicoterapia para los atracones que se enfoca en cambiar comportamientos, sentimientos, pensamientos y relaciones.
La Terapia Cognitivo-Afectiva Integrativa es un tratamiento de psicoterapia para los atracones que se enfoca en cambiar comportamientos, sentimientos, pensamientos y relaciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de episodios de atracones (examen de trastornos alimentarios)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 17 semanas y 6 meses
Frecuencia de atracones medidos por el Examen de Trastornos Alimentarios
Seguimiento de 17 semanas y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas globales del trastorno alimentario (EDE)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 17 semanas y 6 meses
Síntomas globales de trastornos alimentarios medidos por el Examen de trastornos alimentarios
Seguimiento de 17 semanas y 6 meses
Síntomas de depresión (BDI)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 17 semanas y 6 meses
Síntomas de depresión medidos por el Inventario de Depresión de Beck
Seguimiento de 17 semanas y 6 meses
Síntomas de Ansiedad (STAI)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 17 semanas y 6 meses
Síntomas de ansiedad medidos por el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo
Seguimiento de 17 semanas y 6 meses
Autoestima (RSEQ)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 17 semanas y 6 meses
Autoestima medida por el Cuestionario de Autoestima de Rosenberg
Seguimiento de 17 semanas y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Carol B Peterson, PhD, University of Minnesota
  • Investigador principal: Stephen A Wonderlich, PhD, Neuropsychiatric Research Institute/University of North Dakota

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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