- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02043496
Terapia Cognitivo-Afectiva Integrativa para el Trastorno por Atracón
15 de julio de 2020 actualizado por: University of Minnesota
El propósito del estudio es probar un tratamiento de psicoterapia individual recientemente desarrollado para el trastorno por atracón en adultos.
Este tratamiento es un tipo de psicoterapia individual llamada Terapia Cognitivo-Afectiva Integrativa (ICAT) que se enfoca en ayudar a las personas a cambiar sus comportamientos, sentimientos, pensamientos sobre sí mismos y relaciones.
Este nuevo tratamiento se está comparando con un tratamiento existente llamado Autoayuda guiada por terapia conductual cognitiva (CBTgsh), que se enfoca en cambiar los patrones de comportamiento mediante el uso de tareas de lectura y tareas junto con sesiones con un terapeuta.
La hipótesis principal de esta investigación es que ICAT se asociará con mayores reducciones en los atracones al final del tratamiento y el seguimiento en comparación con CBTgsh.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
- University of Minnesota
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58107
- Neuropsychiatric Research Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trastorno por atracón (DSM-5)
Criterio de exclusión:
- Historia de la cirugía de bypass gástrico
- Condición médica que afecta agudamente la alimentación y/o el peso
- Inestabilidad médica y/o psiquiátrica actual (p. ej., tendencias suicidas agudas)
- Psicosis y/o trastorno bipolar
- Deterioro cognitivo severo o discapacidad del desarrollo
- Incapacidad para leer inglés.
- Trastorno actual por consumo de sustancias
- Participación actual en psicoterapia y/o programa comercial de pérdida de peso
- Cambio en la dosis y/o frecuencia de medicación psicotrópica en las últimas 6 semanas
- embarazada o amamantando
- IMC < 21
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Autoayuda guiada por TCC
Terapia Integrativa Cognitivo-Afectiva Autoayuda Guiada por TCC
|
La autoayuda guiada por CBT se enfoca en cambiar los patrones de comportamiento mediante el uso de tareas de lectura y tareas junto con sesiones con un terapeuta.
|
|
Experimental: Terapia Cognitivo-Afectiva Integrativa
La Terapia Cognitivo-Afectiva Integrativa es un tratamiento de psicoterapia para los atracones que se enfoca en cambiar comportamientos, sentimientos, pensamientos y relaciones.
|
La Terapia Cognitivo-Afectiva Integrativa es un tratamiento de psicoterapia para los atracones que se enfoca en cambiar comportamientos, sentimientos, pensamientos y relaciones.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frecuencia de episodios de atracones (examen de trastornos alimentarios)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 17 semanas y 6 meses
|
Frecuencia de atracones medidos por el Examen de Trastornos Alimentarios
|
Seguimiento de 17 semanas y 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Síntomas globales del trastorno alimentario (EDE)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 17 semanas y 6 meses
|
Síntomas globales de trastornos alimentarios medidos por el Examen de trastornos alimentarios
|
Seguimiento de 17 semanas y 6 meses
|
|
Síntomas de depresión (BDI)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 17 semanas y 6 meses
|
Síntomas de depresión medidos por el Inventario de Depresión de Beck
|
Seguimiento de 17 semanas y 6 meses
|
|
Síntomas de Ansiedad (STAI)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 17 semanas y 6 meses
|
Síntomas de ansiedad medidos por el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo
|
Seguimiento de 17 semanas y 6 meses
|
|
Autoestima (RSEQ)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 17 semanas y 6 meses
|
Autoestima medida por el Cuestionario de Autoestima de Rosenberg
|
Seguimiento de 17 semanas y 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carol B Peterson, PhD, University of Minnesota
- Investigador principal: Stephen A Wonderlich, PhD, Neuropsychiatric Research Institute/University of North Dakota
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PSYCH-2016-22310
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .