Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integrativ kognitiv-affektiv terapi for overspisningsforstyrrelser

15. juli 2020 opdateret af: University of Minnesota
Formålet med undersøgelsen er at teste en nyudviklet individuel psykoterapibehandling af overspisningsforstyrrelser hos voksne. Denne behandling er en type individuel psykoterapi kaldet Integrativ Kognitiv Affektiv Terapi (ICAT), der fokuserer på at hjælpe mennesker med at ændre deres adfærd, følelser, tanker om sig selv og forhold. Denne nye behandling bliver sammenlignet med en eksisterende behandling kaldet Cognitive-Behaviour Therapy-Guided Self Help (CBTgsh), som fokuserer på at ændre adfærdsmønstre gennem brug af læsning og hjemmeopgaver sammen med sessioner med en terapeut. Den primære hypotese for denne undersøgelse er, at ICAT vil være forbundet med større reduktioner i binge eating ved afslutning af behandling og opfølgning sammenlignet med CBTgsh.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55454
        • University of Minnesota
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58107
        • Neuropsychiatric Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Binge eating disorder (DSM-5)

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om gastrisk bypass-operation
  • Medicinsk tilstand, der akut påvirker spisning og/eller vægt
  • Aktuel medicinsk og/eller psykiatrisk ustabilitet (f.eks. akut suicidalitet)
  • Psykose og/eller bipolar lidelse
  • Svær kognitiv svækkelse eller udviklingshæmning
  • Manglende evne til at læse engelsk
  • Nuværende stofmisbrugsforstyrrelse
  • Aktuel deltagelse i psykoterapi og/eller kommercielt vægttabsprogram
  • Ændring i dosis og/eller hyppighed af psykotrop medicin inden for de seneste 6 uger
  • Gravid eller ammende
  • BMI < 21

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CBT-guidet selvhjælp
Integrativ kognitiv-affektiv terapi CBT-guidet selvhjælp
Adfærdsmæssigt: CBT-guidet selvhjælp
CBT-Guided Self Help fokuserer på at ændre adfærdsmønstre gennem brug af læsning og hjemmeopgaver sammen med sessioner med en terapeut.
Eksperimentel: Integrativ kognitiv-affektiv terapi
Integrativ kognitiv-affektiv terapi er en psykoterapibehandling til overspisning, der fokuserer på at ændre adfærd, følelser, tanker og relationer
Adfærdsmæssigt: Integrativ kognitiv-affektiv terapi
Integrativ kognitiv-affektiv terapi er en psykoterapibehandling til overspisning, der fokuserer på at ændre adfærd, følelser, tanker og relationer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af overspisningsepisoder (undersøgelse af spiseforstyrrelser)
Tidsramme: 17 uger og 6 måneders opfølgning
Hyppighed af overspisning målt ved spiseforstyrrelsesundersøgelsen
17 uger og 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Globale spiseforstyrrelsessymptomer (EDE)
Tidsramme: 17 uger og 6 måneders opfølgning
Globale spiseforstyrrelsessymptomer målt ved spiseforstyrrelsesundersøgelsen
17 uger og 6 måneders opfølgning
Symptomer på depression (BDI)
Tidsramme: 17 uger og 6 måneders opfølgning
Symptomer på depression målt ved Beck Depression Inventory
17 uger og 6 måneders opfølgning
Symptomer på angst (STAI)
Tidsramme: 17 uger og 6 måneders opfølgning
Symptomer på angst målt ved State-Trait Anxiety Inventory
17 uger og 6 måneders opfølgning
Selvværd (RSEQ)
Tidsramme: 17 uger og 6 måneders opfølgning
Selvværd målt ved Rosenberg Self-Esteem Questionnaire
17 uger og 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbejdspartnere

Neuropsychiatric Research Institute, Fargo, North Dakota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carol B Peterson, PhD, University of Minnesota
  • Ledende efterforsker: Stephen A Wonderlich, PhD, Neuropsychiatric Research Institute/University of North Dakota

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2014

Først opslået (Skøn)

23. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSYCH-2016-22310

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner