Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Integrativ kognitiv-affektiv terapi för hetsätningsstörning

15 juli 2020 uppdaterad av: University of Minnesota
Syftet med studien är att testa en nyutvecklad individuell psykoterapibehandling för hetsätningsstörning hos vuxna. Denna behandling är en typ av individuell psykoterapi som kallas Integrative Cognitive-Affective Therapy (ICAT) som fokuserar på att hjälpa människor att förändra sina beteenden, känslor, tankar om sig själva och relationer. Denna nya behandling jämförs med en befintlig behandling som heter Cognitive-Behaviour Therapy-Guided Self Help (CBTgsh), som fokuserar på att förändra beteendemönster genom att använda läsning och hemuppgifter tillsammans med sessioner med en terapeut. Den primära hypotesen för denna undersökning är att ICAT kommer att förknippas med större minskningar av hetsätning i slutet av behandling och uppföljning jämfört med CBTgsh.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

96

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55454
        • University of Minnesota
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58107
        • Neuropsychiatric Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hetsätningsstörning (DSM-5)

Exklusions kriterier:

  • Historik av gastric bypass-operation
  • Medicinskt tillstånd som akut påverkar ätandet och/eller vikten
  • Aktuell medicinsk och/eller psykiatrisk instabilitet (t.ex. akut suicidalitet)
  • Psykos och/eller bipolär sjukdom
  • Svår kognitiv funktionsnedsättning eller utvecklingsstörning
  • Oförmåga att läsa engelska
  • Nuvarande missbruksstörning
  • Aktuellt deltagande i psykoterapi och/eller kommersiellt viktminskningsprogram
  • Ändring i dosering och/eller frekvens av psykotropa läkemedel under de senaste 6 veckorna
  • Gravid eller ammar
  • BMI <21

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: KBT-guidad självhjälp
Integrativ kognitiv-affektiv terapi KBT-guidad självhjälp
Beteende: KBT-guidad självhjälp
KBT-Guided Self Help fokuserar på att förändra beteendemönster genom användning av läsning och hemuppgifter tillsammans med sessioner med en terapeut.
Experimentell: Integrativ kognitiv-affektiv terapi
Integrativ kognitiv-affektiv terapi är en psykoterapibehandling för hetsätning som fokuserar på att förändra beteenden, känslor, tankar och relationer
Beteende: Integrativ kognitiv-affektiv terapi
Integrativ kognitiv-affektiv terapi är en psykoterapibehandling för hetsätning som fokuserar på att förändra beteenden, känslor, tankar och relationer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av hetsätningsavsnitt (ätstörningsundersökning)
Tidsram: 17 veckor och 6 månaders uppföljning
Frekvens av hetsätning mätt med ätstörningsundersökningen
17 veckor och 6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Globala ätstörningssymtom (EDE)
Tidsram: 17 veckor och 6 månaders uppföljning
Globala ätstörningssymtom mätt med ätstörningsundersökningen
17 veckor och 6 månaders uppföljning
Symtom på depression (BDI)
Tidsram: 17 veckor och 6 månaders uppföljning
Symtom på depression mätt med Beck Depression Inventory
17 veckor och 6 månaders uppföljning
Symtom på ångest (STAI)
Tidsram: 17 veckor och 6 månaders uppföljning
Symtom på ångest mätt med State-Trait Anxiety Inventory
17 veckor och 6 månaders uppföljning
Självkänsla (RSEQ)
Tidsram: 17 veckor och 6 månaders uppföljning
Självkänsla mätt med Rosenberg Self-Esteem Questionnaire
17 veckor och 6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbetspartners

Neuropsychiatric Research Institute, Fargo, North Dakota

Utredare

  • Huvudutredare: Carol B Peterson, PhD, University of Minnesota
  • Huvudutredare: Stephen A Wonderlich, PhD, Neuropsychiatric Research Institute/University of North Dakota

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

23 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PSYCH-2016-22310

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hetsätningsstörning

Kliniska prövningar på KBT-guidad självhjälp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera