Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrativní kognitivně-afektivní terapie pro záchvatovité přejídání

15. července 2020 aktualizováno: University of Minnesota
Účelem studie je otestovat nově vyvinutou individuální psychoterapeutickou léčbu poruch přejídání u dospělých. Tato léčba je typem individuální psychoterapie nazývané Integrativní kognitivně-afektivní terapie (ICAT), která se zaměřuje na pomoc lidem změnit jejich chování, pocity, myšlenky o sobě a vztahy. Tato nová léčba je srovnávána se stávající léčbou nazvanou Cognitive-Behavior Therapy-Guided Self Help (CBTgsh), která se zaměřuje na změnu vzorců chování pomocí čtení a domácích úkolů spolu se sezeními s terapeutem. Primární hypotéza tohoto výzkumu je, že ICAT bude spojena s větším snížením záchvatovitého přejídání na konci léčby a následného sledování ve srovnání s CBTgsh.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55454
        • University of Minnesota
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58107
        • Neuropsychiatric Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Záchvatové přejídání (DSM-5)

Kritéria vyloučení:

  • Historie operace bypassu žaludku
  • Zdravotní stav akutně ovlivňující jídlo a/nebo hmotnost
  • Současná zdravotní a/nebo psychiatrická nestabilita (např. akutní sebevražda)
  • Psychóza a/nebo bipolární porucha
  • Těžká kognitivní porucha nebo vývojová porucha
  • Neschopnost číst anglicky
  • Současná porucha užívání návykových látek
  • Současná účast v psychoterapii a/nebo komerčním programu hubnutí
  • Změna dávkování a/nebo frekvence psychotropní medikace za posledních 6 týdnů
  • Těhotná nebo kojená
  • BMI < 21

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Svépomoc s průvodcem CBT
Integrativní kognitivně-afektivní terapie Svépomocí řízená CBT
Behaviorální: Svépomoc s průvodcem CBT
CBT-Guided Self Help se zaměřuje na změnu vzorců chování pomocí čtení a domácích úkolů spolu se sezeními s terapeutem.
Experimentální: Integrativní kognitivně-afektivní terapie
Integrativní kognitivně-afektivní terapie je psychoterapeutická léčba záchvatovitého přejídání, která se zaměřuje na změnu chování, pocitů, myšlenek a vztahů.
Behaviorální: Integrativní kognitivně-afektivní terapie
Integrativní kognitivně-afektivní terapie je psychoterapeutická léčba záchvatovitého přejídání, která se zaměřuje na změnu chování, pocitů, myšlenek a vztahů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence epizod záchvatovitého přejídání (vyšetření poruchy příjmu potravy)
Časové okno: Sledování po 17 týdnech a 6 měsících
Frekvence záchvatovitého přejídání měřená vyšetřením poruchy příjmu potravy
Sledování po 17 týdnech a 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální příznaky poruchy příjmu potravy (EDE)
Časové okno: Sledování 17 týdnů a 6 měsíců
Globální příznaky poruchy příjmu potravy měřené vyšetřením poruchy příjmu potravy
Sledování 17 týdnů a 6 měsíců
Příznaky deprese (BDI)
Časové okno: Sledování 17 týdnů a 6 měsíců
Příznaky deprese měřené Beckovým inventářem deprese
Sledování 17 týdnů a 6 měsíců
Příznaky úzkosti (STAI)
Časové okno: Sledování po 17 týdnech a 6 měsících
Symptomy úzkosti měřené pomocí State-Trait Anxiety Inventory
Sledování po 17 týdnech a 6 měsících
Sebevědomí (RSEQ)
Časové okno: Sledování po 17 týdnech a 6 měsících
Sebeúcta měřená Rosenbergovým dotazníkem sebevědomí
Sledování po 17 týdnech a 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Spolupracovníci

Neuropsychiatric Research Institute, Fargo, North Dakota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carol B Peterson, PhD, University of Minnesota
  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen A Wonderlich, PhD, Neuropsychiatric Research Institute/University of North Dakota

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

23. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PSYCH-2016-22310

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Svépomoc s průvodcem CBT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit