Интегративная когнитивно-аффективная терапия расстройства переедания
15 июля 2020 г. обновлено: University of Minnesota
Целью исследования является тестирование недавно разработанного индивидуального психотерапевтического лечения компульсивного переедания у взрослых.
Это лечение является типом индивидуальной психотерапии, называемой интегративной когнитивно-аффективной терапией (ICAT), которая направлена на то, чтобы помочь людям изменить свое поведение, чувства, мысли о себе и отношениях.
Это новое лечение сравнивают с существующим лечением под названием «Самопомощь под руководством когнитивно-поведенческой терапии» (CBTgsh), которое фокусируется на изменении моделей поведения с помощью чтения и домашних заданий, а также сеансов с терапевтом.
Основная гипотеза этого исследования заключается в том, что ICAT будет ассоциироваться с большим снижением переедания в конце лечения и последующем наблюдении по сравнению с CBTgsh.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
96
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55454
- University of Minnesota
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58107
- Neuropsychiatric Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Компульсивное переедание (DSM-5)
Критерий исключения:
- История желудочного шунтирования
- Медицинское состояние, остро влияющее на прием пищи и/или вес
- Текущая медицинская и/или психиатрическая нестабильность (например, острая склонность к суициду)
- Психоз и/или биполярное расстройство
- Тяжелые когнитивные нарушения или нарушения развития
- Неумение читать по-английски
- Текущее расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ
- Текущее участие в психотерапии и/или коммерческой программе по снижению веса
- Изменение дозировки и/или частоты приема психотропных препаратов за последние 6 недель
- Беременные или кормящие грудью
- ИМТ < 21
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: CBT-управляемая самопомощь
Интегративная когнитивно-аффективная терапия Самопомощь под руководством когнитивно-поведенческой терапии
|
Самопомощь под руководством когнитивно-поведенческой терапии фокусируется на изменении моделей поведения с помощью чтения и домашних заданий, а также сеансов с терапевтом.
|
|
Экспериментальный: Интегративная когнитивно-аффективная терапия
Интегративная когнитивно-аффективная терапия — это психотерапевтическое лечение переедания, которое фокусируется на изменении поведения, чувств, мыслей и отношений.
|
Интегративная когнитивно-аффективная терапия — это психотерапевтическое лечение переедания, которое фокусируется на изменении поведения, чувств, мыслей и отношений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота эпизодов компульсивного переедания (обследование расстройств пищевого поведения)
Временное ограничение: 17 недель и 6 месяцев наблюдения
|
Частота компульсивного переедания, измеренная с помощью экзамена на расстройство пищевого поведения
|
17 недель и 6 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глобальные симптомы расстройства пищевого поведения (EDE)
Временное ограничение: 17 недель и 6 месяцев наблюдения
|
Глобальные симптомы расстройства пищевого поведения, измеренные с помощью экзамена на расстройство пищевого поведения
|
17 недель и 6 месяцев наблюдения
|
|
Симптомы депрессии (BDI)
Временное ограничение: 17 недель и 6 месяцев наблюдения
|
Симптомы депрессии по шкале депрессии Бека
|
17 недель и 6 месяцев наблюдения
|
|
Симптомы тревоги (STAI)
Временное ограничение: 17 недель и 6 месяцев наблюдения
|
Симптомы тревожности, измеренные с помощью Опросника состояния-черты тревожности
|
17 недель и 6 месяцев наблюдения
|
|
Самооценка (RSEQ)
Временное ограничение: 17 недель и 6 месяцев наблюдения
|
Самооценка, измеренная с помощью опросника самооценки Розенберга
|
17 недель и 6 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carol B Peterson, PhD, University of Minnesota
- Главный следователь: Stephen A Wonderlich, PhD, Neuropsychiatric Research Institute/University of North Dakota
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PSYCH-2016-22310
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .