Integracyjna terapia poznawczo-afektywna dla zespołu napadowego objadania się
15 lipca 2020 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Celem badania jest przetestowanie nowo opracowanej indywidualnej terapii psychoterapeutycznej zaburzeń odżywiania się u osób dorosłych.
To leczenie jest rodzajem indywidualnej psychoterapii zwanej integracyjną terapią poznawczo-afektywną (ICAT), która koncentruje się na pomaganiu ludziom w zmianie ich zachowań, uczuć, myśli o sobie i relacjach.
Ta nowa terapia jest porównywana z istniejącą terapią o nazwie Samopomoc z przewodnikiem terapii poznawczo-behawioralnej (CBTgsh), która koncentruje się na zmianie wzorców zachowań poprzez wykorzystanie czytania i zadań domowych wraz z sesjami z terapeutą.
Podstawowa hipoteza tego badania jest taka, że ICAT będzie związany z większym zmniejszeniem napadów objadania się pod koniec leczenia i obserwacji w porównaniu z CBTgsh.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
96
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55454
- University of Minnesota
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58107
- Neuropsychiatric Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaburzenia z napadami objadania się (DSM-5)
Kryteria wyłączenia:
- Historia operacji pomostowania żołądka
- Stan zdrowia ostro wpływający na jedzenie i/lub wagę
- Obecna niestabilność medyczna i/lub psychiatryczna (np. ostre myśli samobójcze)
- Psychoza i/lub choroba afektywna dwubiegunowa
- Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych lub niepełnosprawność rozwojowa
- Nieumiejętność czytania po angielsku
- Obecne zaburzenie związane z używaniem substancji
- Aktualne uczestnictwo w psychoterapii i/lub komercyjnym programie odchudzania
- Zmiana dawki i/lub częstości przyjmowania leków psychotropowych w ciągu ostatnich 6 tygodni
- Ciąża lub karmienie piersią
- BMI < 21
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Samopomoc prowadzona przez CBT
Integracyjna terapia poznawczo-afektywna Samopomoc pod kontrolą CBT
|
Samopomoc prowadzona przez CBT koncentruje się na zmianie wzorców zachowań poprzez czytanie i zadania domowe wraz z sesjami z terapeutą.
|
|
Eksperymentalny: Integracyjna terapia poznawczo-afektywna
Integracyjna terapia poznawczo-afektywna to psychoterapia leczenia napadowego objadania się, która koncentruje się na zmianie zachowań, uczuć, myśli i relacji
|
Integracyjna terapia poznawczo-afektywna to psychoterapia leczenia napadowego objadania się, która koncentruje się na zmianie zachowań, uczuć, myśli i relacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość epizodów objadania się (badanie zaburzeń odżywiania)
Ramy czasowe: 17 tygodni i 6-miesięczna obserwacja
|
Częstotliwość napadów objadania się mierzona badaniem zaburzeń odżywiania
|
17 tygodni i 6-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalne objawy zaburzeń odżywiania (EDE)
Ramy czasowe: 17 tygodni i 6-miesięczna obserwacja
|
Ogólne objawy zaburzeń odżywiania mierzone badaniem zaburzeń odżywiania
|
17 tygodni i 6-miesięczna obserwacja
|
|
Objawy depresji (BDI)
Ramy czasowe: 17 tygodni i 6-miesięczna obserwacja
|
Objawy depresji mierzone za pomocą Inwentarza Depresji Becka
|
17 tygodni i 6-miesięczna obserwacja
|
|
Objawy lęku (STAI)
Ramy czasowe: 17 tygodni i 6-miesięczna obserwacja
|
Objawy lęku mierzone za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku
|
17 tygodni i 6-miesięczna obserwacja
|
|
Poczucie własnej wartości (RSEQ)
Ramy czasowe: 17 tygodni i 6-miesięczna obserwacja
|
Samoocena mierzona Kwestionariuszem Samooceny Rosenberga
|
17 tygodni i 6-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Carol B Peterson, PhD, University of Minnesota
- Główny śledczy: Stephen A Wonderlich, PhD, Neuropsychiatric Research Institute/University of North Dakota
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PSYCH-2016-22310
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .