- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02043496
폭식장애에 대한 통합적 인지정서치료
2020년 7월 15일 업데이트: University of Minnesota
이 연구의 목적은 성인의 폭식 장애에 대해 새로 개발된 개별 정신 요법 치료법을 테스트하는 것입니다.
이 치료는 사람들이 자신의 행동, 감정, 자신에 대한 생각 및 관계를 바꾸도록 돕는 데 중점을 둔 통합 인지 정서 치료(ICAT)라고 하는 개별 심리 치료의 한 유형입니다.
이 새로운 치료법은 치료사와의 세션과 함께 읽기 및 숙제 할당을 통해 행동 패턴을 변화시키는 데 중점을 둔 인지 행동 치료 안내 자기 도움(CBTgsh)이라는 기존 치료법과 비교되고 있습니다.
이 조사의 주요 가설은 ICAT가 CBTgsh와 비교하여 치료 종료 및 후속 조치에서 폭식의 더 큰 감소와 연관될 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454
- University of Minnesota
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, 미국, 58107
- Neuropsychiatric Research Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 폭식 장애(DSM-5)
제외 기준:
- 위 우회 수술의 역사
- 식사 및/또는 체중에 심각한 영향을 미치는 의학적 상태
- 현재의 의학적 및/또는 정신과적 불안정성(예: 급성 자살 경향)
- 정신병 및/또는 양극성 장애
- 심각한 인지 장애 또는 발달 장애
- 영어를 읽을 수 없음
- 현재 물질 사용 장애
- 심리 치료 및/또는 상업적 체중 감량 프로그램에 현재 참여
- 지난 6주 동안 향정신성 약물의 복용량 및/또는 빈도의 변화
- 임신 또는 모유 수유
- BMI < 21
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: CBT 가이드 셀프 헬프
통합인지 정서 치료 CBT 안내 자기 도움
|
CBT-Guided Self Help는 치료사와의 세션과 함께 읽기 및 숙제 할당을 통해 행동 패턴을 변화시키는 데 중점을 둡니다.
|
|
실험적: 통합인지정서치료
통합인지정서치료는 행동, 감정, 생각, 관계의 변화에 초점을 맞춘 폭식에 대한 심리치료입니다.
|
통합인지정서치료는 행동, 감정, 생각, 관계의 변화에 초점을 맞춘 폭식에 대한 심리치료입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폭식 에피소드 빈도(섭식 장애 검사)
기간: 17주 및 6개월 추적
|
섭식 장애 검사로 측정한 폭식 빈도
|
17주 및 6개월 추적
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
글로벌 섭식 장애 증상(EDE)
기간: 17주 및 6개월 추적
|
섭식 장애 검사로 측정한 전반적인 섭식 장애 증상
|
17주 및 6개월 추적
|
|
우울증의 증상(BDI)
기간: 17주 및 6개월 추적
|
Beck Depression Inventory로 측정한 우울증의 증상
|
17주 및 6개월 추적
|
|
불안 증상(STAI)
기간: 17주 및 6개월 추적
|
State-Trait Anxiety Inventory로 측정한 불안 증상
|
17주 및 6개월 추적
|
|
자존감(RSEQ)
기간: 17주 및 6개월 추적
|
Rosenberg Self-Esteem Questionnaire로 측정한 자존감
|
17주 및 6개월 추적
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carol B Peterson, PhD, University of Minnesota
- 수석 연구원: Stephen A Wonderlich, PhD, Neuropsychiatric Research Institute/University of North Dakota
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 21일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .