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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02043496
Thérapie cognitivo-affective intégrative pour le trouble de l'hyperphagie boulimique
15 juillet 2020 mis à jour par: University of Minnesota
Le but de l'étude est de tester un nouveau traitement de psychothérapie individuelle pour l'hyperphagie boulimique chez les adultes.
Ce traitement est un type de psychothérapie individuelle appelée thérapie cognitivo-affective intégrative (ICAT) qui vise à aider les gens à changer leurs comportements, leurs sentiments, leurs pensées sur eux-mêmes et leurs relations.
Ce nouveau traitement est comparé à un traitement existant appelé auto-assistance guidée par la thérapie cognitivo-comportementale (CBTgsh), qui se concentre sur la modification des modèles de comportement grâce à l'utilisation de lectures et de devoirs ainsi que de séances avec un thérapeute.
L'hypothèse principale de cette enquête est que l'ICAT sera associée à une plus grande réduction des crises de boulimie à la fin du traitement et du suivi par rapport à la CBTgsh.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
96
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55454
- University of Minnesota
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, États-Unis, 58107
- Neuropsychiatric Research Institute
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Trouble de l'hyperphagie boulimique (DSM-5)
Critère d'exclusion:
- Antécédents de pontage gastrique
- Condition médicale affectant de manière aiguë l'alimentation et/ou le poids
- Instabilité médicale et/ou psychiatrique actuelle (par exemple, suicidalité aiguë)
- Psychose et/ou trouble bipolaire
- Trouble cognitif grave ou trouble du développement
- Incapacité à lire l'anglais
- Trouble actuel de consommation de substances
- Participation actuelle à une psychothérapie et/ou à un programme commercial de perte de poids
- Modification de la posologie et/ou de la fréquence des médicaments psychotropes au cours des 6 dernières semaines
- Enceinte ou allaitante
- IMC < 21
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Auto-assistance guidée par CBT
Thérapie cognitivo-affective intégrative Auto-assistance guidée par TCC
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L'auto-assistance guidée par TCC se concentre sur la modification des modèles de comportement grâce à l'utilisation de devoirs de lecture et de devoirs ainsi que de séances avec un thérapeute.
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Expérimental: Thérapie cognitive-affective intégrative
La thérapie cognitivo-affective intégrative est un traitement de psychothérapie pour les crises de boulimie qui se concentre sur le changement des comportements, des sentiments, des pensées et des relations.
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La thérapie cognitivo-affective intégrative est un traitement de psychothérapie pour les crises de boulimie qui se concentre sur le changement des comportements, des sentiments, des pensées et des relations.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence des épisodes de frénésie alimentaire (examen des troubles de l'alimentation)
Délai: 17 semaines et 6 mois de suivi
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Fréquence des crises de boulimie mesurée par l'examen des troubles de l'alimentation
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17 semaines et 6 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes mondiaux des troubles de l'alimentation (EDE)
Délai: 17 semaines et 6 mois de suivi
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Symptômes globaux des troubles de l'alimentation mesurés par l'examen des troubles de l'alimentation
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17 semaines et 6 mois de suivi
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Symptômes de la dépression (BDI)
Délai: 17 semaines et 6 mois de suivi
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Symptômes de la dépression mesurés par l'inventaire de la dépression de Beck
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17 semaines et 6 mois de suivi
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Symptômes d'anxiété (STAI)
Délai: 17 semaines et 6 mois de suivi
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Symptômes d'anxiété mesurés par l'inventaire d'anxiété State-Trait
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17 semaines et 6 mois de suivi
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Estime de soi (RSEQ)
Délai: 17 semaines et 6 mois de suivi
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Estime de soi mesurée par le questionnaire d'estime de soi de Rosenberg
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17 semaines et 6 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carol B Peterson, PhD, University of Minnesota
- Chercheur principal: Stephen A Wonderlich, PhD, Neuropsychiatric Research Institute/University of North Dakota
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2014
Première publication (Estimation)
23 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PSYCH-2016-22310
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