- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02043496
Integrative kognitiv-affektive Therapie bei Binge-Eating-Störung
15. Juli 2020 aktualisiert von: University of Minnesota
Ziel der Studie ist die Erprobung eines neu entwickelten individuellen Psychotherapieverfahrens für die Binge-Eating-Störung bei Erwachsenen.
Diese Behandlung ist eine Art individuelle Psychotherapie namens Integrative Cognitive-Affective Therapy (ICAT), die sich darauf konzentriert, Menschen dabei zu helfen, ihr Verhalten, ihre Gefühle, Gedanken über sich selbst und ihre Beziehungen zu ändern.
Diese neue Behandlung wird mit einer bestehenden Behandlung namens Cognitive-Behavior Therapy-Guided Self Help (CBTgsh) verglichen, die sich auf die Änderung von Verhaltensmustern durch den Einsatz von Lese- und Hausaufgaben sowie Sitzungen mit einem Therapeuten konzentriert.
Die primäre Hypothese dieser Untersuchung ist, dass ICAT im Vergleich zu CBTgsh mit einer stärkeren Verringerung der Essattacken am Ende der Behandlung und der Nachsorge verbunden sein wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
96
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55454
- University of Minnesota
-
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58107
- Neuropsychiatric Research Institute
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Binge-Eating-Störung (DSM-5)
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Magenbypass-Operation
- Medizinischer Zustand, der das Essen und/oder das Gewicht akut beeinflusst
- Aktuelle medizinische und/oder psychiatrische Instabilität (z. B. akute Suizidalität)
- Psychose und/oder bipolare Störung
- Schwere kognitive Beeinträchtigung oder Entwicklungsstörung
- Unfähigkeit, Englisch zu lesen
- Aktuelle Substanzgebrauchsstörung
- Aktuelle Teilnahme an Psychotherapie und/oder kommerziellem Programm zur Gewichtsabnahme
- Änderung der Dosierung und/oder Häufigkeit von Psychopharmaka in den letzten 6 Wochen
- Schwanger oder stillend
- BMI < 21
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: CBT-geführte Selbsthilfe
Integrative kognitiv-affektive Therapie CBT-geführte Selbsthilfe
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CBT-geführte Selbsthilfe konzentriert sich auf die Änderung von Verhaltensmustern durch den Einsatz von Lese- und Hausaufgaben sowie Sitzungen mit einem Therapeuten.
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Experimental: Integrative kognitiv-affektive Therapie
Die integrative kognitiv-affektive Therapie ist eine psychotherapeutische Behandlung für Binge-Eating, die sich auf die Veränderung von Verhaltensweisen, Gefühlen, Gedanken und Beziehungen konzentriert
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Die integrative kognitiv-affektive Therapie ist eine psychotherapeutische Behandlung für Binge-Eating, die sich auf die Veränderung von Verhaltensweisen, Gefühlen, Gedanken und Beziehungen konzentriert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit von Binge-Eating-Episoden (Essstörungsuntersuchung)
Zeitfenster: 17 Wochen und 6 Monate Follow-up
|
Häufigkeit von Binge-Eating, gemessen durch die Essstörungsuntersuchung
|
17 Wochen und 6 Monate Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Symptome einer globalen Essstörung (EDE)
Zeitfenster: 17 Wochen und 6 Monate Follow-up
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Globale Essstörungssymptome, gemessen durch die Essstörungsuntersuchung
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17 Wochen und 6 Monate Follow-up
|
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Symptome einer Depression (BDI)
Zeitfenster: 17 Wochen und 6 Monate Follow-up
|
Symptome einer Depression, gemessen mit dem Beck Depression Inventory
|
17 Wochen und 6 Monate Follow-up
|
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Angstsymptome (STAI)
Zeitfenster: 17 Wochen und 6 Monate Follow-up
|
Angstsymptome gemessen am State-Trait Anxiety Inventory
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17 Wochen und 6 Monate Follow-up
|
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Selbstwertgefühl (RSEQ)
Zeitfenster: 17 Wochen und 6 Monate Follow-up
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Selbstwert gemessen mit dem Rosenberg Self-Esteem Questionnaire
|
17 Wochen und 6 Monate Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Carol B Peterson, PhD, University of Minnesota
- Hauptermittler: Stephen A Wonderlich, PhD, Neuropsychiatric Research Institute/University of North Dakota
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PSYCH-2016-22310
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