Integratieve cognitieve affectieve therapie voor eetbuistoornis
15 juli 2020 bijgewerkt door: University of Minnesota
Het doel van de studie is het testen van een nieuw ontwikkelde individuele psychotherapiebehandeling voor eetbuistoornis bij volwassenen.
Deze behandeling is een soort individuele psychotherapie genaamd Integrative Cognitive-Affective Therapy (ICAT) die zich richt op het helpen van mensen bij het veranderen van hun gedrag, gevoelens, gedachten over zichzelf en relaties.
Deze nieuwe behandeling wordt vergeleken met een bestaande behandeling genaamd Cognitive-Behavior Therapy-Guided Self Help (CBTgsh), die zich richt op het veranderen van gedragspatronen door het gebruik van lees- en huiswerkopdrachten in combinatie met sessies met een therapeut.
De primaire hypothese van dit onderzoek is dat ICAT zal worden geassocieerd met een grotere vermindering van eetbuien aan het einde van de behandeling en de follow-up in vergelijking met CBTgsh.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
96
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55454
- University of Minnesota
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58107
- Neuropsychiatric Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eetbuistoornis (DSM-5)
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van een maagbypassoperatie
- Medische aandoening die acuut invloed heeft op eten en/of gewicht
- Huidige medische en/of psychiatrische instabiliteit (bijvoorbeeld acute suïcidaliteit)
- Psychose en/of bipolaire stoornis
- Ernstige cognitieve stoornissen of ontwikkelingsstoornissen
- Onvermogen om Engels te lezen
- Huidige stoornis in het gebruik van middelen
- Huidige deelname aan psychotherapie en/of commercieel programma voor gewichtsverlies
- Verandering in dosering en/of frequentie van psychofarmaca in de afgelopen 6 weken
- Zwanger of borstvoeding
- BMI < 21
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CBT-geleide zelfhulp
Integratieve cognitieve-affectieve therapie CBT-geleide zelfhulp
|
CGT-geleide zelfhulp richt zich op het veranderen van gedragspatronen door het gebruik van lees- en huiswerkopdrachten in combinatie met sessies met een therapeut.
|
|
Experimenteel: Integratieve cognitieve affectieve therapie
Integratieve Cognitieve Affectieve Therapie is een psychotherapeutische behandeling voor eetbuien die zich richt op het veranderen van gedrag, gevoelens, gedachten en relaties
|
Integratieve Cognitieve Affectieve Therapie is een psychotherapeutische behandeling voor eetbuien die zich richt op het veranderen van gedrag, gevoelens, gedachten en relaties
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van eetbuien (onderzoek naar eetstoornis)
Tijdsspanne: 17 weken en 6 maanden follow-up
|
Frequentie van eetbuien zoals gemeten door het eetstoornisonderzoek
|
17 weken en 6 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptomen van wereldwijde eetstoornis (EDE)
Tijdsspanne: 17 weken en 6 maanden follow-up
|
Wereldwijde eetstoornissymptomen zoals gemeten door het eetstoornisonderzoek
|
17 weken en 6 maanden follow-up
|
|
Symptomen van depressie (BDI)
Tijdsspanne: 17 weken en 6 maanden follow-up
|
Symptomen van depressie zoals gemeten door de Beck Depression Inventory
|
17 weken en 6 maanden follow-up
|
|
Symptomen van angst (STAI)
Tijdsspanne: 17 weken en 6 maanden follow-up
|
Symptomen van angst zoals gemeten door de State-Trait Anxiety Inventory
|
17 weken en 6 maanden follow-up
|
|
Eigenwaarde (RSEQ)
Tijdsspanne: 17 weken en 6 maanden follow-up
|
Eigenwaarde zoals gemeten door de Rosenberg Self-Esteem Questionnaire
|
17 weken en 6 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carol B Peterson, PhD, University of Minnesota
- Hoofdonderzoeker: Stephen A Wonderlich, PhD, Neuropsychiatric Research Institute/University of North Dakota
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
23 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PSYCH-2016-22310
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .