Integrativ kognitiv-affektiv terapi for overstadig spiseforstyrrelse
15. juli 2020 oppdatert av: University of Minnesota
Hensikten med studien er å teste ut en nyutviklet individuell psykoterapibehandling for overspising hos voksne.
Denne behandlingen er en type individuell psykoterapi kalt Integrative Cognitive-Affective Therapy (ICAT) som fokuserer på å hjelpe mennesker med å endre atferd, følelser, tanker om seg selv og relasjoner.
Denne nye behandlingen blir sammenlignet med en eksisterende behandling kalt Cognitive-Behaviour Therapy-Guided Self Help (CBTgsh), som fokuserer på å endre atferdsmønstre gjennom bruk av lesing og lekser sammen med økter med en terapeut.
Den primære hypotesen for denne undersøkelsen er at ICAT vil være assosiert med større reduksjoner i overspising ved avsluttet behandling og oppfølging sammenlignet med CBTgsh.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
96
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55454
- University of Minnesota
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Forente stater, 58107
- Neuropsychiatric Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overstadig spiseforstyrrelse (DSM-5)
Ekskluderingskriterier:
- Historie om gastrisk bypass-operasjon
- Medisinsk tilstand som akutt påvirker spising og/eller vekt
- Nåværende medisinsk og/eller psykiatrisk ustabilitet (f.eks. akutt suicidalitet)
- Psykose og/eller bipolar lidelse
- Alvorlig kognitiv svikt eller utviklingshemming
- Manglende evne til å lese engelsk
- Nåværende rusmisbruksforstyrrelse
- Nåværende deltakelse i psykoterapi og/eller kommersielt vekttapsprogram
- Endring i dosering og/eller hyppighet av psykotrope medisiner de siste 6 ukene
- Gravid eller ammer
- BMI < 21
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CBT-veiledet selvhjelp
Integrativ kognitiv-affektiv terapi CBT-veiledet selvhjelp
|
CBT-Guided Self Help fokuserer på å endre atferdsmønstre gjennom bruk av lesing og lekser sammen med økter med en terapeut.
|
|
Eksperimentell: Integrativ kognitiv-affektiv terapi
Integrativ kognitiv-affektiv terapi er en psykoterapibehandling for overspising som fokuserer på å endre atferd, følelser, tanker og relasjoner
|
Integrativ kognitiv-affektiv terapi er en psykoterapibehandling for overspising som fokuserer på å endre atferd, følelser, tanker og relasjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av overspisingsepisoder (spiseforstyrrelsesundersøkelse)
Tidsramme: 17 uker og 6 måneders oppfølging
|
Hyppighet av overspising målt ved spiseforstyrrelsesundersøkelsen
|
17 uker og 6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Globale spiseforstyrrelsessymptomer (EDE)
Tidsramme: 17 uker og 6 måneders oppfølging
|
Globale spiseforstyrrelsessymptomer målt ved spiseforstyrrelsesundersøkelsen
|
17 uker og 6 måneders oppfølging
|
|
Symptomer på depresjon (BDI)
Tidsramme: 17 uker og 6 måneders oppfølging
|
Symptomer på depresjon målt ved Beck Depression Inventory
|
17 uker og 6 måneders oppfølging
|
|
Symptomer på angst (STAI)
Tidsramme: 17 uker og 6 måneders oppfølging
|
Symptomer på angst målt ved State-Trait Anxiety Inventory
|
17 uker og 6 måneders oppfølging
|
|
Selvtillit (RSEQ)
Tidsramme: 17 uker og 6 måneders oppfølging
|
Selvtillit målt ved Rosenberg Self-Esteem Questionnaire
|
17 uker og 6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carol B Peterson, PhD, University of Minnesota
- Hovedetterforsker: Stephen A Wonderlich, PhD, Neuropsychiatric Research Institute/University of North Dakota
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
23. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PSYCH-2016-22310
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .