- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02043496
Integroiva kognitiivis-affektiivinen terapia ahmimishäiriöön
keskiviikko 15. heinäkuuta 2020 päivittänyt: University of Minnesota
Tutkimuksen tarkoituksena on testata vasta kehitettyä yksilöllistä psykoterapiahoitoa aikuisten ahmimishäiriöön.
Tämä hoito on eräänlainen yksilöllinen psykoterapia nimeltään Integrative Cognitive-Affective Therapy (ICAT), joka keskittyy auttamaan ihmisiä muuttamaan käyttäytymistään, tunteitaan, ajatuksiaan itsestään ja ihmissuhteistaan.
Tätä uutta hoitoa verrataan olemassa olevaan hoitoon nimeltä kognitiivisen käyttäytymisterapian ohjaama itseapu (CBTgsh), joka keskittyy käyttäytymismallien muuttamiseen käyttämällä luku- ja kotitehtäviä sekä istuntoja terapeutin kanssa.
Tämän tutkimuksen ensisijainen hypoteesi on, että ICAT liittyy enemmän ahmimishäiriön vähenemiseen hoidon ja seurannan lopussa kuin CBTgsh.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
- University of Minnesota
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58107
- Neuropsychiatric Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ahmimishäiriö (DSM-5)
Poissulkemiskriteerit:
- Mahalaukun ohitusleikkauksen historia
- Syömiseen ja/tai painoon vaikuttava sairaus
- Nykyinen lääketieteellinen ja/tai psykiatrinen epävakaus (esim. akuutti itsemurha)
- Psykoosi ja/tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Vaikea kognitiivinen häiriö tai kehitysvamma
- Kyvyttömyys lukea englantia
- Nykyinen päihteidenkäyttöhäiriö
- Osallistuminen psykoterapiaan ja/tai kaupalliseen painonpudotusohjelmaan
- Psykotrooppisten lääkkeiden annostuksen ja/tai käyttötiheyden muutos viimeisen 6 viikon aikana
- Raskaana oleva tai imettävä
- BMI < 21
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CBT-ohjattu itseapu
Integratiivinen kognitiivinen-affektiivinen terapia CBT-ohjattu itseapu
|
CBT-ohjattu itseapu keskittyy käyttäytymismallien muuttamiseen käyttämällä luku- ja kotitehtäviä sekä istuntoja terapeutin kanssa.
|
|
Kokeellinen: Integroiva kognitiivinen-affektiivinen terapia
Integratiivinen kognitiivinen-affektiivinen terapia on psykoterapiahoito ahmimishäiriöön, joka keskittyy käyttäytymisen, tunteiden, ajatusten ja ihmissuhteiden muuttamiseen.
|
Integratiivinen kognitiivinen-affektiivinen terapia on psykoterapiahoito ahmimishäiriöön, joka keskittyy käyttäytymisen, tunteiden, ajatusten ja ihmissuhteiden muuttamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahmimishäiriöiden esiintymistiheys (syömishäiriötutkimus)
Aikaikkuna: 17 viikkoa ja 6 kuukauden seuranta
|
Ahmimishäiriöiden esiintymistiheys syömishäiriötutkimuksella mitattuna
|
17 viikkoa ja 6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Globaalit syömishäiriön oireet (EDE)
Aikaikkuna: 17 viikkoa ja 6 kuukauden seuranta
|
Globaalit syömishäiriön oireet syömishäiriötutkimuksella mitattuna
|
17 viikkoa ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Masennuksen oireet (BDI)
Aikaikkuna: 17 viikkoa ja 6 kuukauden seuranta
|
Masennuksen oireet mitattuna Beck Depression Inventory -tutkimuksella
|
17 viikkoa ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Ahdistuneisuuden oireet (STAI)
Aikaikkuna: 17 viikkoa ja 6 kuukauden seuranta
|
Ahdistuneisuuden oireet tila-piirteiden ahdistuskartalla mitattuna
|
17 viikkoa ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Itsetunto (RSEQ)
Aikaikkuna: 17 viikkoa ja 6 kuukauden seuranta
|
Itsetunto mitattuna Rosenbergin itsetuntokyselyllä
|
17 viikkoa ja 6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carol B Peterson, PhD, University of Minnesota
- Päätutkija: Stephen A Wonderlich, PhD, Neuropsychiatric Research Institute/University of North Dakota
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSYCH-2016-22310
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .