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Terapia cognitivo-affettiva integrativa per il disturbo da alimentazione incontrollata

15 luglio 2020 aggiornato da: University of Minnesota
Lo scopo dello studio è testare un trattamento di psicoterapia individuale di nuova concezione per il disturbo da alimentazione incontrollata negli adulti. Questo trattamento è un tipo di psicoterapia individuale chiamata terapia cognitivo-affettiva integrativa (ICAT) che si concentra sull'aiutare le persone a cambiare i loro comportamenti, sentimenti, pensieri su se stessi e relazioni. Questo nuovo trattamento viene confrontato con un trattamento esistente chiamato auto-aiuto guidato dalla terapia cognitivo-comportamentale (CBTgsh), che si concentra sul cambiamento dei modelli comportamentali attraverso l'uso della lettura e dei compiti a casa insieme a sessioni con un terapista. L'ipotesi principale di questa indagine è che l'ICAT sarà associato a una maggiore riduzione delle abbuffate alla fine del trattamento e al follow-up rispetto alla CBTgsh.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55454
        • University of Minnesota
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58107
        • Neuropsychiatric Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disturbo da alimentazione incontrollata (DSM-5)

Criteri di esclusione:

  • Storia della chirurgia di bypass gastrico
  • Condizione medica che influisce in modo acuto sull'alimentazione e/o sul peso
  • Instabilità medica e/o psichiatrica attuale (ad es. suicidalità acuta)
  • Psicosi e/o disturbo bipolare
  • Grave compromissione cognitiva o disabilità dello sviluppo
  • Incapacità di leggere l'inglese
  • Disturbo attuale da uso di sostanze
  • Attuale partecipazione a programmi di psicoterapia e/o commerciali per la perdita di peso
  • Variazione del dosaggio e/o della frequenza dei farmaci psicotropi nelle ultime 6 settimane
  • Incinta o allattamento
  • IMC < 21

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Auto-aiuto guidato dalla CBT
Terapia cognitivo-affettiva integrativa Autoaiuto guidato dalla CBT
Comportamentale: Auto-aiuto guidato dalla CBT
L'autoaiuto guidato dalla CBT si concentra sul cambiamento dei modelli di comportamento attraverso l'uso della lettura e dei compiti a casa insieme a sessioni con un terapista.
Sperimentale: Terapia cognitivo-affettiva integrativa
La terapia cognitivo-affettiva integrativa è un trattamento di psicoterapia per il binge eating che si concentra sul cambiamento di comportamenti, sentimenti, pensieri e relazioni
Comportamentale: Terapia cognitivo-affettiva integrativa
La terapia cognitivo-affettiva integrativa è un trattamento di psicoterapia per il binge eating che si concentra sul cambiamento di comportamenti, sentimenti, pensieri e relazioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza degli episodi di abbuffate (esame dei disturbi alimentari)
Lasso di tempo: 17 settimane e 6 mesi di follow-up
Frequenza delle abbuffate misurata dall'Eating Disorder Examination
17 settimane e 6 mesi di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi del disturbo alimentare globale (EDE)
Lasso di tempo: Follow-up a 17 settimane e 6 mesi
Sintomi del disturbo alimentare globale misurati dall'esame del disturbo alimentare
Follow-up a 17 settimane e 6 mesi
Sintomi della depressione (BDI)
Lasso di tempo: Follow-up a 17 settimane e 6 mesi
Sintomi della depressione misurati dal Beck Depression Inventory
Follow-up a 17 settimane e 6 mesi
Sintomi di ansia (STAI)
Lasso di tempo: 17 settimane e 6 mesi di follow-up
Sintomi di ansia misurati dallo State-Trait Anxiety Inventory
17 settimane e 6 mesi di follow-up
Autostima (RSEQ)
Lasso di tempo: 17 settimane e 6 mesi di follow-up
Autostima misurata dal questionario sull'autostima di Rosenberg
17 settimane e 6 mesi di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Collaboratori

Neuropsychiatric Research Institute, Fargo, North Dakota

Investigatori

  • Investigatore principale: Carol B Peterson, PhD, University of Minnesota
  • Investigatore principale: Stephen A Wonderlich, PhD, Neuropsychiatric Research Institute/University of North Dakota

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

23 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PSYCH-2016-22310

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo da alimentazione incontrollata

Prove cliniche su Auto-aiuto guidato dalla CBT

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