乳児における調整換気補助（NAVA-NIV）：短期生理学的研究
乳児における神経調節換気補助 (NAVA-NIV) による非侵襲的換気中の患者の人工呼吸器の相互作用
調査の概要
詳細な説明
Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) は、経食道筋電図法によって評価される横隔膜の電気的活動 (EAdi) に比例して、マシンが吸気全体に陽圧を適用する新しい形式の部分的サポートです。 人工呼吸器の機能とサイクリングは患者の呼吸ドライブとリズムの制御下にあるため、NAVA は患者と人工呼吸器の相互作用を強化して同期を確保し、過補助のリスクを最小限に抑える可能性があります。 非同期イベントの発生率が高いと、離乳の失敗と人工呼吸器の長時間使用を促進することで、重大な臨床的影響があることが実証されています。
NAVA は、動物、健康なボランティア、重篤な成人に安全に実施されており、患者と人工呼吸器の同調性を改善し、過剰な気道圧と一回換気量を制限し、気管挿管された患者の呼吸筋を解放することが示されています。
さらに、NAVA は、呼気終末陽圧が低下し、インターフェイスが過度に漏れやすい (75% 漏れ) 場合でも、非侵襲的換気 (NIV) を提供するのに効果的であることがわかりました。 これらの条件により、NAVA は、呼吸需要との同期を維持しながら、呼吸筋の負荷を軽減し、ガス交換を維持することができました。 今日まで、非侵襲的換気中の乳児の NAVA の使用に関するデータはありません。 この生理学的研究の目的は、NAVA と圧力支援換気 (PSV) による NIV を受けている乳児の患者と人工呼吸器の相互作用を比較することです。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Milan、イタリア、20122
- 募集
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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主任研究者：
- Giovanna Chidini, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 生後1か月以上2歳未満の乳児
- ARF (PaO2/FiO2 < 300 mmHg)
- 副筋肉の動員
- 年齢に関連する2SD以上の呼吸数
- 横隔膜への無傷の神経筋経路
除外基準:
- 血行動態の不安定性
- 顔面外科
- 気道保護の低下
- 昏睡
- 経鼻胃カテーテル挿入禁忌
- 心臓と肺の移植
- PICの増加
- 両親または法定後見人の拒否
- 他の研究プロトコルへの登録
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：非侵襲的NAVA換気
非侵襲的 NAVA 換気と従来の非侵襲的圧力サポート換気
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非侵襲的 NAVA 換気と従来の非侵襲的圧力サポート換気
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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非同期インデックス
時間枠：各換気試験、PSV または NAVA の 60 分
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各換気試験、PSV または NAVA の 60 分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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動脈血ガス
時間枠：各換気試験の終了
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各換気試験の終了
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Giovanna Chidini, MD、Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
- スタディチェア：Calderini Edoardo, MD、Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
- スタディチェア：Giorgio Conti, MD, Phd、University Sacred Heart, Rome
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- 1) Colombo D, Cammarota G, Bergamaschi V, De Lucia M, Corte FD, Navalesi P. Physiologic response to varying levels of pressure support and neurally adjusted ventilatory assist in patients with acute respiratory failure. Intensive Care Med 2008;34:2010-2018. 2) Sinderby C, Navalesi P, Beck J, Skrobik Y, Comtois N, Friberg S, Gottfried SB, Lindstrom L. Neural control of mechanical ventilation in respiratory failure. Nat Med 1999;5:1433-1436. 3) Sinderby C, Beck J, Spahija J, de Marchie M, Lacroix J, Navalesi P, Slutsky AS. Inspiratory Muscle Unloading by Neurally Adjusted Ventilatory Assist during Maximal Inspiratory Efforts in Healthy Subjects. Chest 2007;131:711-717. 4) Beck J, Brander L, Slutsky AS, Reilly MC, Dunn MS, Sinderby C. Non-invasive neurally adjusted ventilatory assist in rabbits with acute lung injury. Intensive Care Med 2008;34:316-323
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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