Asistencia ventilatoria ajustada (NAVA-NIV) en lactantes: estudio fisiológico a corto plazo
Interacción del ventilador del paciente durante la ventilación no invasiva administrada con asistencia ventilatoria ajustada neuralmente (NAVA-NIV) en bebés
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La asistencia ventilatoria ajustada neuralmente (NAVA) es una nueva forma de soporte parcial en la que la máquina aplica presión positiva durante la inspiración en proporción a la actividad eléctrica del diafragma (EAdi), según lo evaluado por electromiografía transesofágica. Debido a que el funcionamiento y los ciclos del ventilador están bajo el control del impulso y el ritmo respiratorio del paciente, NAVA tiene el potencial de mejorar la interacción paciente-ventilador asegurando la sincronía y minimizando el riesgo de asistencia excesiva. Se ha demostrado que una alta incidencia de eventos de asincronía tiene un impacto clínico significativo al favorecer el fracaso del destete y una mayor duración de la ventilación mecánica.
NAVA se ha implementado de forma segura en animales, en voluntarios sanos y en adultos gravemente enfermos y se ha demostrado que mejora la sincronía paciente-ventilador, limita la presión excesiva de las vías respiratorias y el volumen tidal, y descarga los músculos respiratorios en pacientes con intubación traqueal.
Además, se descubrió que NAVA era eficaz en la administración de ventilación no invasiva (NIV) incluso cuando la interfaz presentaba fugas excesivas (75 % de fugas) con una presión espiratoria final positiva reducida. Con estas condiciones, NAVA pudo descargar los músculos respiratorios y preservar el intercambio de gases, manteniendo la sincronía con la demanda respiratoria. Hasta la fecha, no existen datos sobre el uso de NAVA en lactantes durante la ventilación no invasiva. El objetivo de este estudio fisiológico es comparar la interacción paciente-ventilador en lactantes que reciben VNI mediante NAVA y ventilación con soporte de presión (PSV).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Milan, Italia, 20122
- Reclutamiento
- Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Investigador principal:
- Giovanna Chidini, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lactantes mayores de 1 mes y < 2 años
- FRA (PaO2/FiO2 < 300 mmHg)
- Reclutamiento de músculos accesorios
- Frecuencia respiratoria más de 2 DE en relación con la edad
- Vía neuromuscular intacta al diafragma
Criterio de exclusión:
- Inestabilidad hemodinámica
- Cirugia Facial
- Reducción de la protección de las vías respiratorias
- Coma
- Contraindicación para insertar la sonda nasogástrica
- Trasplante de corazón y pulmón
- Aumento de PIC
- Negativa de los padres o tutores legales
- Inscripción en otros protocolos de investigación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ventilación NAVA no invasiva
Ventilación NAVA no invasiva versus ventilación con soporte de presión no invasiva convencional
|
Ventilación NAVA no invasiva versus ventilación con soporte de presión no invasiva convencional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Índice de asincronía
Periodo de tiempo: 60 minutos de cada prueba ventilatoria, PSV o NAVA
|
60 minutos de cada prueba ventilatoria, PSV o NAVA
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Gases en sangre arterial
Periodo de tiempo: Fin de cada ensayo ventilatorio
|
Fin de cada ensayo ventilatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Giovanna Chidini, MD, Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico
- Silla de estudio: Calderini Edoardo, MD, Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico
- Silla de estudio: Giorgio Conti, MD, Phd, University Sacred Heart, Rome
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- 1) Colombo D, Cammarota G, Bergamaschi V, De Lucia M, Corte FD, Navalesi P. Physiologic response to varying levels of pressure support and neurally adjusted ventilatory assist in patients with acute respiratory failure. Intensive Care Med 2008;34:2010-2018. 2) Sinderby C, Navalesi P, Beck J, Skrobik Y, Comtois N, Friberg S, Gottfried SB, Lindstrom L. Neural control of mechanical ventilation in respiratory failure. Nat Med 1999;5:1433-1436. 3) Sinderby C, Beck J, Spahija J, de Marchie M, Lacroix J, Navalesi P, Slutsky AS. Inspiratory Muscle Unloading by Neurally Adjusted Ventilatory Assist during Maximal Inspiratory Efforts in Healthy Subjects. Chest 2007;131:711-717. 4) Beck J, Brander L, Slutsky AS, Reilly MC, Dunn MS, Sinderby C. Non-invasive neurally adjusted ventilatory assist in rabbits with acute lung injury. Intensive Care Med 2008;34:316-323
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GCHIDINI2013
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Ventilación NAVA no invasiva
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilTerminadoNacimiento prematuro | Ventilador de pulmón; Recién nacidoFrancia
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; National Institute... y otros colaboradoresTerminadoAdultos con enfermedad cardiopulmonar en riesgo de destete prolongado de la ventilación mecánicaReino Unido
-
University of Sao Paulo General HospitalTerminadoInsuficiencia respiratoriaBrasil
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalTerminado
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenReclutamiento
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTerminado
-
University of PadovaReclutamientoLesión pulmonar inducida por ventilador | Trasplante de Pulmón | Trabajo de respiración | Asistencia ventilatoria ajustada neuralmenteItalia
-
University of FloridaTerminadoBebé prematuro | Barotrauma | DBP - Displasia BroncopulmonarEstados Unidos
-
ProMedica Health SystemTerminadoOtros problemas respiratorios especificados en el feto o el recién nacidoEstados Unidos
-
Julie LefevereTerminadoMorbilidad del recién nacidoBélgica