영아의 조정된 환기 보조(NAVA-NIV): 단기 생리학적 연구
영아의 신경 조정 환기 보조 장치(NAVA-NIV)와 함께 전달되는 비침습적 인공호흡 중 환자 인공호흡기 상호작용
연구 개요
상세 설명
NAVA(신경 조정 인공호흡 보조 장치)는 경식도 근전도 검사로 평가한 바와 같이 기계가 횡경막의 전기적 활동(EAdi)에 비례하여 흡기를 통해 양압을 가하는 새로운 형태의 부분 지원입니다. 인공호흡기 기능과 순환이 환자의 호흡 드라이브와 리듬에 의해 제어되기 때문에 NAVA는 환자와 인공호흡기의 상호 작용을 향상시켜 동기화를 보장하고 과잉 지원의 위험을 최소화할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 비동기 이벤트의 높은 발생률은 이유 실패 및 더 긴 기간의 기계적 환기를 선호함으로써 상당한 임상적 영향을 미치는 것으로 입증되었습니다.
NAVA는 동물, 건강한 지원자 및 위독한 성인에게 안전하게 구현되었으며 환자-인공호흡기 동기화를 개선하고 과도한 기도 압력과 일회 호흡량을 제한하며 기관 삽관 환자의 호흡 근육 부하를 줄이는 것으로 나타났습니다.
더욱이 NAVA는 감소된 호기말 양압으로 인터페이스가 과도하게 새는 경우(75% 누출)에도 비침습적 환기(NIV)를 전달하는 데 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 이러한 조건에서 NAVA는 호흡 근육의 부하를 줄이고 가스 교환을 보존하면서 호흡 요구와 동기화를 유지할 수 있었습니다. 현재까지 비침습적 인공호흡 중 유아의 NAVA 사용에 대한 데이터는 없습니다. 이 생리학적 연구의 목적은 NAVA와 PSV(Pressure Support Ventilation)로 NIV를 받는 영아의 환자-호흡기 상호 작용을 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20122
- 모병
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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수석 연구원:
- Giovanna Chidini, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1개월 이상 2세 미만의 유아
- ARF(PaO2/FiO2 < 300mmHg)
- 액세서리 근육 동원
- 연령과 관련된 호흡수 2 SD 이상
- 횡경막에 손상되지 않은 신경근 경로
제외 기준:
- 혈역학적 불안정성
- 안면외과
- 기도 보호 감소
- 혼수
- 비위관 카테터 삽입 금기
- 심장 및 폐 이식
- PIC 증가
- 부모 또는 법적 보호자의 거부
- 다른 연구 프로토콜에 등록
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비침습적 NAVA 인공호흡
비침습적 NAVA 인공호흡과 기존의 비침습적 압력 지원 인공호흡 비교
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비침습적 NAVA 인공호흡과 기존의 비침습적 압력 지원 인공호흡 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비동기 인덱스
기간: 각 환기 시험, PSV 또는 NAVA의 60분
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각 환기 시험, PSV 또는 NAVA의 60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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동맥혈 가스
기간: 각 환기 시험 종료
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각 환기 시험 종료
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Giovanna Chidini, MD, Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
- 연구 의자: Calderini Edoardo, MD, Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
- 연구 의자: Giorgio Conti, MD, Phd, University Sacred Heart, Rome
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- 1) Colombo D, Cammarota G, Bergamaschi V, De Lucia M, Corte FD, Navalesi P. Physiologic response to varying levels of pressure support and neurally adjusted ventilatory assist in patients with acute respiratory failure. Intensive Care Med 2008;34:2010-2018. 2) Sinderby C, Navalesi P, Beck J, Skrobik Y, Comtois N, Friberg S, Gottfried SB, Lindstrom L. Neural control of mechanical ventilation in respiratory failure. Nat Med 1999;5:1433-1436. 3) Sinderby C, Beck J, Spahija J, de Marchie M, Lacroix J, Navalesi P, Slutsky AS. Inspiratory Muscle Unloading by Neurally Adjusted Ventilatory Assist during Maximal Inspiratory Efforts in Healthy Subjects. Chest 2007;131:711-717. 4) Beck J, Brander L, Slutsky AS, Reilly MC, Dunn MS, Sinderby C. Non-invasive neurally adjusted ventilatory assist in rabbits with acute lung injury. Intensive Care Med 2008;34:316-323
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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