Skorygowane wspomaganie wentylacji (NAVA-NIV) u niemowląt: krótkoterminowe badanie fizjologiczne
Interakcja respiratora pacjenta podczas wentylacji nieinwazyjnej dostarczanej z neuronowo regulowanym wspomaganiem wentylacji (NAVA-NIV) u niemowląt
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) to nowa forma częściowego wspomagania, w której maszyna wywiera dodatnie ciśnienie podczas wdechu proporcjonalnie do aktywności elektrycznej przepony (EAdi), ocenianej przez elektromiografię przezprzełykową. Ponieważ działanie i cykl respiratora są pod kontrolą napędu i rytmu oddechowego pacjenta, NAVA może poprawić interakcję pacjent-respirator, zapewniając synchronizację i minimalizując ryzyko nadmiernej pomocy. Wykazano, że wysoka częstość występowania zdarzeń asynchronicznych ma znaczący wpływ kliniczny, sprzyjając niepowodzeniu odstawiania od piersi i dłuższemu czasowi wentylacji mechanicznej.
NAVA została bezpiecznie wdrożona u zwierząt, zdrowych ochotników i krytycznie chorych dorosłych i wykazano, że poprawia synchronizację pacjenta z respiratorem, ogranicza nadmierne ciśnienie w drogach oddechowych i objętość oddechową oraz odciąża mięśnie oddechowe u pacjentów zaintubowanych dotchawiczo.
Ponadto stwierdzono, że NAVA jest skuteczna w zapewnianiu wentylacji nieinwazyjnej (NIV) nawet wtedy, gdy interfejs był nadmiernie nieszczelny (75% nieszczelności) przy zmniejszonym dodatnim ciśnieniu końcowo-wydechowym. W tych warunkach NAVA była w stanie rozładować mięśnie oddechowe i zachować wymianę gazową, zachowując jednocześnie synchronizację z zapotrzebowaniem oddechowym. Do tej pory nie ma danych dotyczących stosowania NAVA u niemowląt podczas wentylacji nieinwazyjnej. Celem tego badania fizjologicznego jest porównanie interakcji pacjenta z respiratorem u niemowląt otrzymujących NIV przez NAVA i wentylację wspomaganą ciśnieniem (PSV).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy, 20122
- Rekrutacyjny
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Główny śledczy:
- Giovanna Chidini, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlęta w wieku > 1 miesiąca i < 2 lat
- ARF (PaO2/FiO2 < 300 mmHg)
- Rekrutacja mięśni dodatkowych
- Częstość oddechów większa niż 2 SD w zależności od wieku
- Nienaruszona droga nerwowo-mięśniowa do przepony
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilność hemodynamiczna
- Chirurgia twarzy
- Zmniejszenie ochrony dróg oddechowych
- Śpiączka
- Przeciwwskazania do założenia cewnika nosowo-żołądkowego
- Przeszczep serca i płuc
- Wzrost PIC
- Odmowa rodziców lub opiekuna prawnego
- Rejestracja w innych protokołach badawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nieinwazyjna wentylacja NAVA
Nieinwazyjna wentylacja NAVA w porównaniu z konwencjonalną nieinwazyjną wentylacją wspomaganą ciśnieniem
|
Nieinwazyjna wentylacja NAVA w porównaniu z konwencjonalną nieinwazyjną wentylacją wspomaganą ciśnieniem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Indeks asynchronii
Ramy czasowe: 60 minut każdej próby wentylacji, PSV lub NAVA
|
60 minut każdej próby wentylacji, PSV lub NAVA
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Gazometria krwi tętniczej
Ramy czasowe: Koniec każdej próby wentylacji
|
Koniec każdej próby wentylacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Giovanna Chidini, MD, Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
- Krzesło do nauki: Calderini Edoardo, MD, Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
- Krzesło do nauki: Giorgio Conti, MD, Phd, University Sacred Heart, Rome
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- 1) Colombo D, Cammarota G, Bergamaschi V, De Lucia M, Corte FD, Navalesi P. Physiologic response to varying levels of pressure support and neurally adjusted ventilatory assist in patients with acute respiratory failure. Intensive Care Med 2008;34:2010-2018. 2) Sinderby C, Navalesi P, Beck J, Skrobik Y, Comtois N, Friberg S, Gottfried SB, Lindstrom L. Neural control of mechanical ventilation in respiratory failure. Nat Med 1999;5:1433-1436. 3) Sinderby C, Beck J, Spahija J, de Marchie M, Lacroix J, Navalesi P, Slutsky AS. Inspiratory Muscle Unloading by Neurally Adjusted Ventilatory Assist during Maximal Inspiratory Efforts in Healthy Subjects. Chest 2007;131:711-717. 4) Beck J, Brander L, Slutsky AS, Reilly MC, Dunn MS, Sinderby C. Non-invasive neurally adjusted ventilatory assist in rabbits with acute lung injury. Intensive Care Med 2008;34:316-323
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GCHIDINI2013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .