Adjusted Ventilatory Assist (NAVA-NIV) imeväisille: lyhytaikainen fysiologinen tutkimus
Potilashengityslaitteen vuorovaikutus ei-invasiivisen ventilaation aikana, joka toimitetaan hermosäätöisellä ventilaatioavustimella (NAVA-NIV) imeväisille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) on uusi osittaisen tuen muoto, jossa kone käyttää positiivista painetta koko sisäänhengityksen ajan suhteessa pallean sähköiseen aktiivisuuteen (EAdi), joka on arvioitu transesofageaalisen elektromyografian avulla. Koska hengityslaitteen toiminta ja pyöräily ovat potilaan hengitystoiminnan ja rytmin hallinnassa, NAVA voi parantaa potilaan ja hengityslaitteen vuorovaikutusta varmistaen synkronoinnin ja minimoiden yliavun riskin. Asynkronisten tapahtumien suurella ilmaantuvuudella on osoitettu olevan merkittävä kliininen vaikutus, koska se suosii vieroituksen epäonnistumista ja pidempään mekaanisen ventilaation kestoa.
NAVA on otettu käyttöön turvallisesti eläimillä, terveillä vapaaehtoisilla ja kriittisesti sairailla aikuisilla, ja sen on osoitettu parantavan potilaan ja hengityslaitteen synkronointia, rajoittavan liiallista hengitysteiden painetta ja hengityksen tilavuutta sekä vapauttavan hengityslihasten kuormitusta henkitorveen intuboiduilla potilailla.
Lisäksi NAVA:n havaittiin olevan tehokas noninvasiivisen ventilaation (NIV) toimittamisessa, vaikka rajapinta oli liian vuotava (75 % vuoto) alentuneen positiivisen uloshengityspaineen kanssa. Näissä olosuhteissa NAVA pystyi vapauttamaan hengityslihakset ja säilyttämään kaasunvaihdon säilyttäen samalla synkronoinnin hengitystarpeen kanssa. Toistaiseksi ei ole olemassa tietoja NAVA:n käytöstä imeväisille noninvasiivisen ventilaation aikana. Tämän fysiologisen tutkimuksen tavoitteena on verrata potilaan ja hengityslaitteen välistä vuorovaikutusta vauvoilla, jotka saavat NIV:tä NAVA:lla ja painetukiventilaatiolla (PSV).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20122
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Päätutkija:
- Giovanna Chidini, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 1 kuukauden ja < 2 vuoden ikäiset vauvat
- ARF (PaO2/FiO2 < 300 mmHg)
- Lisälihasten rekrytointi
- Hengitystiheys yli 2 SD suhteessa ikään
- Ehjä neuromuskulaarinen reitti palleaan
Poissulkemiskriteerit:
- Hemodynaaminen epävakaus
- Kasvojen leikkaus
- Hengitysteiden suojauksen heikkeneminen
- Kooma
- Vasta-aihe nenämahan katetrin asettamiselle
- Sydämen ja keuhkojen siirto
- PIC:n kasvu
- Vanhempien tai laillisen huoltajan kieltäytyminen
- Ilmoittautuminen muihin tutkimusprotokolliin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Noninvasiivinen NAVA-ilmanvaihto
Noninvasiivinen NAVA-hengitys verrattuna perinteiseen noninvasiiviseen painetukiventilaatioon
|
Noninvasiivinen NAVA-hengitys verrattuna perinteiseen noninvasiiviseen painetukiventilaatioon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Asynkronisuusindeksi
Aikaikkuna: 60 minuuttia jokaisesta hengityskokeesta, PSV tai NAVA
|
60 minuuttia jokaisesta hengityskokeesta, PSV tai NAVA
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Valtimoveren kaasut
Aikaikkuna: Jokaisen hengityskokeen loppu
|
Jokaisen hengityskokeen loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Giovanna Chidini, MD, Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
- Opintojen puheenjohtaja: Calderini Edoardo, MD, Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
- Opintojen puheenjohtaja: Giorgio Conti, MD, Phd, University Sacred Heart, Rome
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- 1) Colombo D, Cammarota G, Bergamaschi V, De Lucia M, Corte FD, Navalesi P. Physiologic response to varying levels of pressure support and neurally adjusted ventilatory assist in patients with acute respiratory failure. Intensive Care Med 2008;34:2010-2018. 2) Sinderby C, Navalesi P, Beck J, Skrobik Y, Comtois N, Friberg S, Gottfried SB, Lindstrom L. Neural control of mechanical ventilation in respiratory failure. Nat Med 1999;5:1433-1436. 3) Sinderby C, Beck J, Spahija J, de Marchie M, Lacroix J, Navalesi P, Slutsky AS. Inspiratory Muscle Unloading by Neurally Adjusted Ventilatory Assist during Maximal Inspiratory Efforts in Healthy Subjects. Chest 2007;131:711-717. 4) Beck J, Brander L, Slutsky AS, Reilly MC, Dunn MS, Sinderby C. Non-invasive neurally adjusted ventilatory assist in rabbits with acute lung injury. Intensive Care Med 2008;34:316-323
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCHIDINI2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .