Assistência Ventilatória Ajustada (NAVA-NIV) em Lactentes: Estudo Fisiológico de Curto Prazo
Interação do ventilador do paciente durante a ventilação não invasiva fornecida com assistência ventilatória ajustada neuralmente (NAVA-NIV) em bebês
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Assistência Ventilatória Ajustada Neuralmente (NAVA) é uma nova forma de suporte parcial em que a máquina aplica pressão positiva durante a inspiração em proporção à Atividade Elétrica do diafragma (EAdi), avaliada por eletromiografia transesofágica. Como o funcionamento e a ciclagem do ventilador estão sob controle do impulso e do ritmo respiratório do paciente, o NAVA tem o potencial de melhorar a interação paciente-ventilador, garantindo a sincronia e minimizando o risco de excesso de assistência. Foi demonstrado que uma alta incidência de eventos assincrônicos tem um impacto clínico significativo ao favorecer a falha no desmame e maior duração da ventilação mecânica.
O NAVA foi implementado com segurança em animais, em voluntários saudáveis e em adultos gravemente doentes e demonstrou melhorar a sincronia paciente-ventilador, limitar a pressão excessiva das vias aéreas e o volume corrente e descarregar os músculos respiratórios em pacientes intubados traquealmente.
Além disso, o NAVA mostrou-se eficaz no fornecimento de ventilação não invasiva (VNI), mesmo quando a interface apresentava vazamento excessivo (75% de vazamento) com pressão expiratória final positiva reduzida. Nessas condições, o NAVA foi capaz de descarregar os músculos respiratórios e preservar as trocas gasosas, mantendo a sincronia com a demanda respiratória. Até o momento, não existem dados sobre o uso de NAVA em lactentes durante a ventilação não invasiva. O objetivo deste estudo fisiológico é comparar a interação paciente-ventilador em lactentes recebendo VNI por NAVA e Ventilação com Pressão de Suporte (PSV).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Milan, Itália, 20122
- Recrutamento
- Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Investigador principal:
- Giovanna Chidini, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactentes com idade > 1 mês e < 2 anos
- IRA (PaO2/FiO2 < 300 mmHg)
- Recrutamento de músculos acessórios
- Frequência respiratória mais de 2 DP relacionada à idade
- Via neuromuscular intacta para o diafragma
Critério de exclusão:
- Instabilidade hemodinâmica
- cirurgia facial
- Redução na proteção das vias aéreas
- Coma
- Contra-indicação para inserção do cateter nasogástrico
- Transplante de coração e pulmão
- Aumento no PIC
- Recusa dos pais ou responsável legal
- Inscrição em outros protocolos de pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ventilação NAVA não invasiva
Ventilação NAVA não invasiva versus ventilação de suporte de pressão não invasiva convencional
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Ventilação NAVA não invasiva versus ventilação de suporte de pressão não invasiva convencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Índice de Assincronia
Prazo: 60 minutos de cada tentativa ventilatória, PSV ou NAVA
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60 minutos de cada tentativa ventilatória, PSV ou NAVA
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Gases arteriais
Prazo: Fim de cada tentativa ventilatória
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Fim de cada tentativa ventilatória
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Giovanna Chidini, MD, Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico
- Cadeira de estudo: Calderini Edoardo, MD, Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico
- Cadeira de estudo: Giorgio Conti, MD, Phd, University Sacred Heart, Rome
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- 1) Colombo D, Cammarota G, Bergamaschi V, De Lucia M, Corte FD, Navalesi P. Physiologic response to varying levels of pressure support and neurally adjusted ventilatory assist in patients with acute respiratory failure. Intensive Care Med 2008;34:2010-2018. 2) Sinderby C, Navalesi P, Beck J, Skrobik Y, Comtois N, Friberg S, Gottfried SB, Lindstrom L. Neural control of mechanical ventilation in respiratory failure. Nat Med 1999;5:1433-1436. 3) Sinderby C, Beck J, Spahija J, de Marchie M, Lacroix J, Navalesi P, Slutsky AS. Inspiratory Muscle Unloading by Neurally Adjusted Ventilatory Assist during Maximal Inspiratory Efforts in Healthy Subjects. Chest 2007;131:711-717. 4) Beck J, Brander L, Slutsky AS, Reilly MC, Dunn MS, Sinderby C. Non-invasive neurally adjusted ventilatory assist in rabbits with acute lung injury. Intensive Care Med 2008;34:316-323
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GCHIDINI2013
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