Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скорректированная вспомогательная вентиляция легких (NAVA-NIV) у младенцев: краткосрочное физиологическое исследование

21 января 2014 г. обновлено: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Взаимодействие пациента с аппаратом ИВЛ во время неинвазивной вентиляции, осуществляемой с помощью нейронно-регулируемой вспомогательной вентиляции легких (NAVA-NIV) у младенцев

Нейронно регулируемая вспомогательная вентиляция легких (NAVA) — это новая форма частичной поддержки, при которой аппарат создает положительное давление на вдохе пропорционально электрической активности диафрагмы (EAdi), оцениваемой с помощью чреспищеводной электромиографии. Проверить гипотезу о том, что NAVA может обеспечить лучшую синхронность пациента и вентилятора во время НИВЛ, проводимой через назально-лицевую маску, по сравнению с обычной ИВЛ, запускаемой потоком, у младенцев с острой дыхательной недостаточностью.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Нейронно регулируемая вспомогательная вентиляция легких (NAVA) — это новая форма частичной поддержки, при которой аппарат оказывает положительное давление на вдохе пропорционально электрической активности диафрагмы (EAdi), оцениваемой с помощью чреспищеводной электромиографии. Поскольку функционирование и цикличность вентилятора контролируются дыхательным драйвом и ритмом пациента, NAVA может улучшить взаимодействие пациента и аппарата ИВЛ, обеспечивая синхронность и сводя к минимуму риск чрезмерной помощи. Было продемонстрировано, что высокая частота асинхронных событий оказывает значительное клиническое влияние, способствуя отказу от отлучения от груди и увеличению продолжительности искусственной вентиляции легких.

NAVA безопасно применялась у животных, у здоровых добровольцев и у взрослых в критическом состоянии, и было показано, что она улучшает синхронность пациента и вентилятора, ограничивает избыточное давление в дыхательных путях и дыхательный объем, а также разгружает дыхательные мышцы у пациентов с интубацией трахеи.

Кроме того, было обнаружено, что NAVA эффективен при проведении неинвазивной вентиляции (NIV) даже в тех случаях, когда интерфейс был чрезмерно негерметичным (утечка 75%) со сниженным положительным давлением в конце выдоха. В этих условиях NAVA удалось разгрузить дыхательные мышцы и сохранить газообмен, сохранив при этом синхронность с дыхательными потребностями. На сегодняшний день нет данных об использовании NAVA у младенцев во время неинвазивной вентиляции. Целью этого физиологического исследования является сравнение взаимодействия пациента с аппаратом ИВЛ у младенцев, получающих НИВЛ с помощью NAVA и ИВЛ с поддержкой давлением (PSV).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Milan, Италия, 20122
        • Рекрутинг
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Главный следователь:
          • Giovanna Chidini, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 2 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Младенцы в возрасте > 1 месяца и < 2 лет
  • ОПН (PaO2/FiO2 < 300 мм рт.ст.)
  • Рекрутирование вспомогательных мышц
  • Частота дыхания более 2 SD в зависимости от возраста
  • Интактный нервно-мышечный путь к диафрагме

Критерий исключения:

  • Гемодинамическая нестабильность
  • Лицевая хирургия
  • Снижение защиты дыхательных путей
  • Кома
  • Противопоказания к установке назогастрального катетера
  • Пересадка сердца и легких
  • Увеличение ПОС
  • Отказ родителей или законного опекуна
  • Регистрация в других протоколах исследований

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Неинвазивная вентиляция NAVA
Неинвазивная вентиляция NAVA по сравнению с традиционной неинвазивной вентиляцией с поддержкой давлением
Неинвазивная вентиляция NAVA по сравнению с традиционной неинвазивной вентиляцией с поддержкой давлением

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Индекс асинхронности
Временное ограничение: 60 минут на каждую пробную вентиляцию легких, PSV или NAVA
60 минут на каждую пробную вентиляцию легких, PSV или NAVA

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Газы артериальной крови
Временное ограничение: Конец каждого испытания искусственной вентиляции легких
Конец каждого испытания искусственной вентиляции легких

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Giovanna Chidini, MD, Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico
  • Учебный стул: Calderini Edoardo, MD, Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico
  • Учебный стул: Giorgio Conti, MD, Phd, University Sacred Heart, Rome

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • 1) Colombo D, Cammarota G, Bergamaschi V, De Lucia M, Corte FD, Navalesi P. Physiologic response to varying levels of pressure support and neurally adjusted ventilatory assist in patients with acute respiratory failure. Intensive Care Med 2008;34:2010-2018. 2) Sinderby C, Navalesi P, Beck J, Skrobik Y, Comtois N, Friberg S, Gottfried SB, Lindstrom L. Neural control of mechanical ventilation in respiratory failure. Nat Med 1999;5:1433-1436. 3) Sinderby C, Beck J, Spahija J, de Marchie M, Lacroix J, Navalesi P, Slutsky AS. Inspiratory Muscle Unloading by Neurally Adjusted Ventilatory Assist during Maximal Inspiratory Efforts in Healthy Subjects. Chest 2007;131:711-717. 4) Beck J, Brander L, Slutsky AS, Reilly MC, Dunn MS, Sinderby C. Non-invasive neurally adjusted ventilatory assist in rabbits with acute lung injury. Intensive Care Med 2008;34:316-323

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • GCHIDINI2013

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Неинвазивная вентиляция NAVA

Подписаться