Assistance ventilatoire ajustée (NAVA-VNI) chez les nourrissons : étude physiologique à court terme
Interaction patient-ventilateur pendant la ventilation non invasive délivrée avec une assistance ventilatoire à ajustement neuronal (NAVA-VNI) chez les nourrissons
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'assistance ventilatoire à ajustement neuronal (NAVA) est une nouvelle forme d'assistance partielle dans laquelle la machine applique une pression positive tout au long de l'inspiration proportionnellement à l'activité électrique du diaphragme (EAdi), telle qu'évaluée par électromyographie trans-œsophagienne. Étant donné que le fonctionnement et le cycle du ventilateur sont sous le contrôle de la commande et du rythme respiratoires du patient, NAVA a le potentiel d'améliorer l'interaction patient-ventilateur en assurant la synchronisation et en minimisant le risque de sur-assistance. Il a été démontré qu'une incidence élevée d'événements asynchrones a un impact clinique significatif en favorisant l'échec du sevrage et une durée plus longue de la ventilation mécanique.
NAVA a été mis en œuvre en toute sécurité chez les animaux, chez des volontaires sains et chez des adultes gravement malades et il a été démontré qu'il améliore la synchronisation patient-ventilateur, qu'il limite la pression excessive des voies respiratoires et le volume courant et qu'il décharge les muscles respiratoires chez les patients intubés par voie trachéale.
De plus, NAVA s'est avéré efficace pour fournir une ventilation non invasive (VNI) même lorsque l'interface présentait des fuites excessives (75 % de fuite) avec une pression positive en fin d'expiration réduite. Dans ces conditions, NAVA a pu décharger les muscles respiratoires et préserver les échanges gazeux, tout en maintenant la synchronisation avec la demande respiratoire. A ce jour, aucune donnée n'existe sur l'utilisation de NAVA chez le nourrisson sous ventilation non invasive. Le but de cette étude physiologique est de comparer l'interaction patient-ventilateur chez les nourrissons recevant une VNI par NAVA et une ventilation assistée par pression (PSV).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Milan, Italie, 20122
- Recrutement
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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Chercheur principal:
- Giovanna Chidini, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons âgés de > 1 mois et < 2 ans
- FRA (PaO2/FiO2 < 300 mmHg)
- Recrutement des muscles accessoires
- Fréquence respiratoire supérieure à 2 SD liée à l'âge
- Voie neuromusculaire intacte vers le diaphragme
Critère d'exclusion:
- Instabilité hémodynamique
- Chirurgie faciale
- Réduction de la protection des voies respiratoires
- Coma
- Contre-indication à insérer le cathéter nasogastrique
- Greffe cardiaque et pulmonaire
- Augmentation du PIC
- Refus des parents ou du tuteur légal
- Inscription à d'autres protocoles de recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ventilation NAVA non invasive
Ventilation NAVA non invasive par rapport à la ventilation assistée inspiratoire non invasive conventionnelle
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Ventilation NAVA non invasive par rapport à la ventilation assistée inspiratoire non invasive conventionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Index asynchrone
Délai: 60 minutes de chaque essai ventilatoire, PSV ou NAVA
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60 minutes de chaque essai ventilatoire, PSV ou NAVA
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Gaz du sang artériel
Délai: Fin de chaque essai ventilatoire
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Fin de chaque essai ventilatoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Giovanna Chidini, MD, Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
- Chaise d'étude: Calderini Edoardo, MD, Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
- Chaise d'étude: Giorgio Conti, MD, Phd, University Sacred Heart, Rome
Publications et liens utiles
Publications générales
- 1) Colombo D, Cammarota G, Bergamaschi V, De Lucia M, Corte FD, Navalesi P. Physiologic response to varying levels of pressure support and neurally adjusted ventilatory assist in patients with acute respiratory failure. Intensive Care Med 2008;34:2010-2018. 2) Sinderby C, Navalesi P, Beck J, Skrobik Y, Comtois N, Friberg S, Gottfried SB, Lindstrom L. Neural control of mechanical ventilation in respiratory failure. Nat Med 1999;5:1433-1436. 3) Sinderby C, Beck J, Spahija J, de Marchie M, Lacroix J, Navalesi P, Slutsky AS. Inspiratory Muscle Unloading by Neurally Adjusted Ventilatory Assist during Maximal Inspiratory Efforts in Healthy Subjects. Chest 2007;131:711-717. 4) Beck J, Brander L, Slutsky AS, Reilly MC, Dunn MS, Sinderby C. Non-invasive neurally adjusted ventilatory assist in rabbits with acute lung injury. Intensive Care Med 2008;34:316-323
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GCHIDINI2013
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