IVF の結果は、hCG 投与と採卵の間の時間間隔に依存しますか?
2014年5月26日 更新者：E.M. Kolibianakis、Aristotle University Of Thessaloniki
制御された卵巣過剰刺激 (COH) 中に、ヒト絨毛性ゴナドトロピン (hCG) を投与して、LH の生理学的効果を模倣する試みで、卵母細胞回収の前に最終的な卵胞成熟を引き起こします。 hCG は、平均直径が 17mm 以上の卵胞が 3 つ以上発生した場合に投与されます。
黄体形成刺激後の時間は、黄体形成の開始、卵丘細胞の拡大、および卵母細胞の減数分裂成熟を含む激しいプロセスの期間であるため、hCG投与と卵母細胞回収の間の時間間隔は非常に重要です。
ほとんどの IVF サイクルで一般的に実施されている 33 ～ 36 時間の hCG 投与時間は、採卵前の自然排卵を避けることを目的としています。 しかし、いくつかの研究では、hCG から卵母細胞への間隔を 38 時間延長すると、はるかに高品質の胚が得られることが示されています。 より長い間隔は、卵母細胞の質を改善し、最適な成熟を達成するのに有益であるという仮説が立てられています.
現在、hCG 投与と採卵の間の時間間隔が GnRH アンタゴニスト サイクルの IVF の結果に及ぼす影響に関するデータはありません。 この研究の目的は、hCG 投与の 36 時間後または 38 時間後に採卵を行った場合に、体外受精の結果に違いがあるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
154
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Thessaloniki、ギリシャ
- Unit for Human Reproduction, 1st Dept of Obstetrics and Gynaecology, Medical School, Aristotle University of Thessaloniki
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～43年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 組換え FSH および GnRH アンタゴニストを使用して新鮮な IVF サイクルを受けている女性
- 定期的な自発的月経周期 (24 ～ 35 日)
- 年齢 ≤ 43 歳
- FSH≦20IU/L
除外基準:
- 以前の卵巣手術の歴史
- ステージIII～IVの子宮内膜症の女性
- 自然周期体外受精を受ける女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：36時間グループ
HCG投与から36時間後に採卵を行います
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採卵は、hCG投与の36時間後または38時間後に行われます
他の名前：
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アクティブコンパレータ：38時間グループ
HCG投与から38時間後に採卵を行います
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採卵は、hCG投与の36時間後または38時間後に行われます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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回収率 (卵丘-卵母細胞複合体/卵胞> 11 mm)
時間枠：hCG投与後38時間まで
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hCG投与後38時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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臨床的妊娠率 (妊娠 6 ～ 8 週での胎児の心臓活動を伴う子宮内嚢の証拠)
時間枠：妊娠6～8週頃
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妊娠6～8週頃
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取得した卵母細胞の総数
時間枠：hCG投与後38時間まで
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hCG投与後38時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月23日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月26日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。