- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02044445
Onko IVF-tulos riippuvainen hCG:n annon ja munasolun talteenoton välisestä aikavälistä?
Kontrolloidun munasarjojen hyperstimulaation (COH) aikana ihmisen koriongonadotropiinia (hCG) annetaan laukaistakseen lopullisen follikulaarisen kypsymisen ennen munasolun talteenottoa, jotta voidaan jäljitellä LH:n fysiologisia vaikutuksia. HCG:tä annetaan, kun on kehittynyt yli kolme keskihalkaisijaltaan ≥17 mm follikkelia.
Aikaväli hCG:n antamisen ja munasolun talteenoton välillä on ratkaisevan tärkeä, koska luteinisoivan ärsykkeen jälkeinen aika on intensiivisten prosessien ajanjakso, mukaan lukien luteinisaation alkaminen, kumpulussolujen laajeneminen ja munasolujen meioottinen kypsyminen.
Yleisesti käytetty hCG:n antoaika, joka on 33–36 tuntia useimmissa IVF-sykleissä, pyrkii välttämään spontaania ovulaatiota ennen munasolun hakemista. Useat tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että huomattavasti enemmän korkealaatuisia alkioita on saatu pidennetyllä hCG:n ja munasolun välillä 38 tuntia. On oletettu, että pidempi aikaväli olisi hyödyllinen munasolujen laadun parantamisessa ja optimaalisen kypsymisen saavuttamisessa.
Tällä hetkellä ei ole tietoa hCG:n antamisen ja munasolun haun välisen ajan vaikutuksesta IVF-tulokseen GnRH-antagonistisykleissä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko koeputkihedelmöitystuloksissa eroja, kun munasolujen talteenotto tapahtuu 36 tuntia tai 38 tuntia hCG:n annon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Thessaloniki, Kreikka
- Unit for Human Reproduction, 1st Dept of Obstetrics and Gynaecology, Medical School, Aristotle University of Thessaloniki
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, jotka käyvät läpi tuoreen IVF-syklin yhdistelmä-FSH- ja GnRH-antagonisteilla
- säännöllinen spontaani kuukautiskierto (24-35 päivää)
- ikä ≤ 43 vuotta
- FSH ≤ 20 IU/L
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi munasarjaleikkaus
- Naiset, joilla on vaiheen III-IV endometrioosi
- Naiset, joilla on luonnollinen IVF
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: 36h ryhmä
Munasolujen haku suoritetaan 36 tuntia hCG:n annon jälkeen
|
Munasolujen haku suoritetaan 36 tai 38 tuntia hCG:n annon jälkeen
Muut nimet:
|
Active Comparator: 38h ryhmä
Munasolujen haku suoritetaan 38 tuntia hCG:n annon jälkeen
|
Munasolujen haku suoritetaan 36 tai 38 tuntia hCG:n annon jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
palautusnopeus (kumulus-oosyyttikompleksit/ follikkelit > 11 mm)
Aikaikkuna: 38 tuntia hCG:n antamisen jälkeen
|
38 tuntia hCG:n antamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kliininen raskausaste (näyttö kohdunsisäisestä pussista ja sikiön sydämen toiminnasta 6-8 raskausviikolla)
Aikaikkuna: 6-8 raskausviikolla
|
6-8 raskausviikolla
|
Haettujen munasolujen kokonaismäärä
Aikaikkuna: 38 tuntia hCG:n antamisen jälkeen
|
38 tuntia hCG:n antamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UHR-10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hedelmällisyys
-
Sandstone DiagnosticsValmisHedelmällisyys, mies | Alihedelmällisyys, miesYhdysvallat
-
Charite University, Berlin, GermanyKarl and Veronica Carstens FoundationValmisHedelmällisyyshäiriöt | Subfertility, mies | Siittiöiden määrä, alhainenSaksa
-
University of Sao PauloValmisLihavuus | Metabolinen oireyhtymä | Subfertility, miesBrasilia