- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02044445
Зависит ли результат ЭКО от временного интервала между введением ХГЧ и получением ооцитов?
Во время контролируемой гиперстимуляции яичников (КГЯ) хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) вводят, чтобы вызвать окончательное созревание фолликулов перед извлечением ооцитов, в попытке имитировать физиологические эффекты ЛГ. ХГЧ вводят, когда развилось более трех фолликулов ≥17 мм в среднем диаметре.
Временной интервал между введением ХГЧ и извлечением ооцитов имеет решающее значение, поскольку время после лютеинизирующего стимула является периодом интенсивных процессов, включая начало лютеинизации, размножение клеток кумулюса и мейотическое созревание ооцитов.
Обычно практикуемое время введения ХГЧ от 33 до 36 часов в большинстве циклов ЭКО направлено на предотвращение спонтанной овуляции до извлечения ооцитов. Тем не менее, несколько исследований показали, что значительно больше эмбрионов высокого качества было получено при длительном интервале между ХГЧ и ооцитом, равном 38 часам. Было высказано предположение, что более длительный интервал будет полезен для улучшения качества ооцитов и достижения оптимального созревания.
В настоящее время нет данных о влиянии временного интервала между введением ХГЧ и извлечением ооцитов на исход ЭКО в циклах антагонистов ГнРГ. Цель этого исследования — определить, есть ли какая-либо разница в результатах экстракорпорального оплодотворения, когда извлечение ооцитов происходит через 36 или 38 часов после введения ХГЧ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Thessaloniki, Греция
- Unit for Human Reproduction, 1st Dept of Obstetrics and Gynaecology, Medical School, Aristotle University of Thessaloniki
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- женщины, перенесшие свежий цикл ЭКО с рекомбинантными антагонистами ФСГ и ГнРГ
- регулярный спонтанный менструальный цикл (24-35 дней)
- возраст ≤ 43 лет
- ФСГ ≤ 20 МЕ/л
Критерий исключения:
- История предыдущей операции на яичниках
- Женщины с эндометриозом III-IV стадии
- Женщины, проходящие ЭКО в естественном цикле
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: 36-часовая группа
Забор ооцитов будет проводиться через 36 часов после введения ХГЧ.
|
Забор ооцитов проводят через 36 или 38 часов после введения ХГЧ.
Другие имена:
|
Активный компаратор: 38-часовая группа
Забор ооцитов будет проводиться через 38 часов после введения ХГЧ.
|
Забор ооцитов проводят через 36 или 38 часов после введения ХГЧ.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
скорость извлечения (кумулюсно-ооцитарные комплексы/фолликулы> 11 мм)
Временное ограничение: до 38 ч после введения ХГЧ
|
до 38 ч после введения ХГЧ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Частота клинической беременности (свидетельство наличия внутриматочного мешка с сердечной активностью плода на 6-8 неделе беременности)
Временное ограничение: На 6-8 неделе беременности
|
На 6-8 неделе беременности
|
Общее количество полученных ооцитов
Временное ограничение: до 38 ч после введения ХГЧ
|
до 38 ч после введения ХГЧ
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UHR-10
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .