Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er IVF-utfallet avhengig av tidsintervallet mellom hCG-administrasjon og oocyttinnhenting?

26. mai 2014 oppdatert av: E.M. Kolibianakis, Aristotle University Of Thessaloniki

Under kontrollert ovariehyperstimulering (COH) administreres humant koriongonadotropin (hCG) for å utløse den endelige follikkelmodningen før oocytthenting, i et forsøk på å etterligne de fysiologiske effektene av LH. hCG administreres når mer enn tre follikler ≥17 mm i gjennomsnittlig diameter har utviklet seg.

Tidsintervallet mellom hCG-administrering og uthenting av oocytter er av avgjørende betydning siden tiden etter luteiniserende stimulus er en periode med intense prosesser inkludert starten av luteinisering, utvidelse av cumulusceller og oocytt-meiotisk modning.

Den ofte praktiserte hCG-administrasjonstiden på 33 til 36 timer i de fleste IVF-sykluser tar sikte på å unngå spontan eggløsning før oocytthenting. Imidlertid har flere studier vist at betydelig flere embryoer av høy kvalitet har blitt oppnådd med et forlenget hCG-til-oocytt-intervall på 38 timer. Det har vært antatt at lengre intervall vil være fordelaktig for å forbedre oocyttkvaliteten og oppnå optimal modning.

For tiden er det ingen data om effekten av tidsintervallet mellom hCG-administrasjon og oocytthenting på IVF-utfall i GnRH-antagonistsykluser. Målet med denne studien er å finne ut om det er noen forskjell i in vitro fertiliseringsresultatet når oocyttuthenting finner sted 36 timer eller 38 timer etter hCG-administrasjon

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

154

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
      • Thessaloniki, Hellas
        • Unit for Human Reproduction, 1st Dept of Obstetrics and Gynaecology, Medical School, Aristotle University of Thessaloniki

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 43 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner som gjennomgår ny IVF-syklus med rekombinante FSH- og GnRH-antagonister
  • regelmessig spontan menstruasjonssyklus (24-35 dager)
  • alder ≤ 43 år
  • FSH ≤ 20 IE/L

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om tidligere ovariekirurgi
  • Kvinner med stadium III-IV endometriose
  • Kvinner som gjennomgår naturlig syklus IVF

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 36 timers gruppe
Oocyttuthenting vil bli utført 36 timer etter hCG-administrasjon
Fremgangsmåte: Oocyttuthenting vil bli utført 36 timer eller 38 timer etter hCG-administrasjon
Oocyttuthenting vil bli utført 36 timer eller 38 timer etter hCG-administrasjon
Andre navn:
  • oocyttinnhenting 36 timer etter hCG-administrasjon
  • oocytthenting 38 timer etter hCG-administrasjon
Aktiv komparator: 38 timers gruppe
Oocyttuthenting vil bli utført 38 timer etter hCG-administrasjon
Fremgangsmåte: Oocyttuthenting vil bli utført 36 timer eller 38 timer etter hCG-administrasjon
Oocyttuthenting vil bli utført 36 timer eller 38 timer etter hCG-administrasjon
Andre navn:
  • oocyttinnhenting 36 timer etter hCG-administrasjon
  • oocytthenting 38 timer etter hCG-administrasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
gjenfinningshastighet (kumulus-oocyttkomplekser/ follikler > 11 mm)
Tidsramme: opptil 38 timer etter administrering av hCG
opptil 38 timer etter administrering av hCG

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate (bevis på intrauterin sekk med føtal hjerteaktivitet ved 6-8 ukers svangerskap)
Tidsramme: Ved 6-8 ukers svangerskap
Ved 6-8 ukers svangerskap
Totalt antall oocytter hentet
Tidsramme: opptil 38 timer etter administrering av hCG
opptil 38 timer etter administrering av hCG

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

24. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UHR-10

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere