- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02044445
O resultado da fertilização in vitro depende do intervalo de tempo entre a administração de hCG e a coleta de oócitos?
Durante a hiperestimulação ovariana controlada (COH), a gonadotrofina coriônica humana (hCG) é administrada para desencadear a maturação folicular final antes da recuperação do oócito, em uma tentativa de mimetizar os efeitos fisiológicos do LH. O hCG é administrado quando mais de três folículos ≥17mm de diâmetro médio se desenvolveram.
O intervalo de tempo entre a administração de hCG e a recuperação do oócito é de importância crítica, pois o tempo após o estímulo luteinizante é um período de processos intensos, incluindo o início da luteinização, expansão das células do cumulus e maturação meiótica do oócito.
O tempo de administração de hCG comumente praticado de 33 a 36 h na maioria dos ciclos de fertilização in vitro visa evitar a ovulação espontânea antes da recuperação do oócito. No entanto, vários estudos mostraram que embriões significativamente mais de alta qualidade foram obtidos com um intervalo hCG-oócito prolongado de 38 h. Foi levantada a hipótese de que um intervalo mais longo seria benéfico para melhorar a qualidade do oócito e atingir a maturação ideal.
Atualmente, não há dados sobre o efeito do intervalo de tempo entre a administração de hCG e a recuperação de oócitos no resultado da fertilização in vitro em ciclos de antagonistas de GnRH. O objetivo deste estudo é determinar se existe alguma diferença no resultado da fertilização in vitro quando a coleta de oócitos ocorre 36 h ou 38 h após a administração de hCG
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Thessaloniki, Grécia
- Unit for Human Reproduction, 1st Dept of Obstetrics and Gynaecology, Medical School, Aristotle University of Thessaloniki
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres submetidas a novo ciclo de fertilização in vitro com antagonistas recombinantes de FSH e GnRH
- ciclo menstrual espontâneo regular (24-35 dias)
- idade ≤ 43 anos
- FSH ≤ 20 UI/L
Critério de exclusão:
- História de cirurgia ovariana anterior
- Mulheres com endometriose estágio III-IV
- Mulheres submetidas a fertilização in vitro de ciclo natural
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo 36h
A captação de ovócitos será realizada 36 horas após a administração de hCG
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A captação de ovócitos será realizada 36 h ou 38 h após a administração de hCG
Outros nomes:
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Comparador Ativo: 38h grupo
A captação de ovócitos será realizada 38 horas após a administração de hCG
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A captação de ovócitos será realizada 36 h ou 38 h após a administração de hCG
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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taxa de recuperação (complexos cumulus-oócitos/folículos > 11 mm)
Prazo: até 38h após administração de hCG
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até 38h após administração de hCG
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de gravidez clínica (evidência de saco intrauterino com atividade cardíaca fetal em 6-8 semanas de gestação)
Prazo: Com 6-8 semanas de gestação
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Com 6-8 semanas de gestação
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Número total de oócitos recuperados
Prazo: até 38h após administração de hCG
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até 38h após administração de hCG
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UHR-10
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