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Hängt das IVF-Ergebnis vom Zeitintervall zwischen der hCG-Verabreichung und der Oozytenentnahme ab?

26. Mai 2014 aktualisiert von: E.M. Kolibianakis, Aristotle University Of Thessaloniki

Während der kontrollierten ovariellen Hyperstimulation (COH) wird humanes Choriongonadotropin (hCG) verabreicht, um die endgültige Follikelreifung vor der Oozytenentnahme auszulösen, um die physiologischen Wirkungen von LH nachzuahmen. Das hCG wird verabreicht, wenn sich mehr als drei Follikel mit einem mittleren Durchmesser von ≥ 17 mm entwickelt haben.

Das Zeitintervall zwischen der hCG-Verabreichung und der Oozytenentnahme ist von entscheidender Bedeutung, da die Zeit nach dem Luteinisierungsstimulus eine Zeit intensiver Prozesse ist, einschließlich des Beginns der Luteinisierung, der Expansion von Kumuluszellen und der meiotischen Reifung der Oozyten.

Die üblicherweise praktizierte hCG-Verabreichungszeit von 33 bis 36 h in den meisten IVF-Zyklen zielt darauf ab, eine spontane Ovulation vor der Eizellentnahme zu vermeiden. Mehrere Studien haben jedoch gezeigt, dass bei einem verlängerten hCG-zu-Eizellen-Intervall von 38 Stunden signifikant mehr qualitativ hochwertige Embryonen erhalten wurden. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass ein längeres Intervall für die Verbesserung der Oozytenqualität und das Erreichen einer optimalen Reifung von Vorteil wäre.

Derzeit gibt es keine Daten zur Wirkung des Zeitintervalls zwischen hCG-Verabreichung und Oozytenentnahme auf das IVF-Ergebnis in GnRH-Antagonisten-Zyklen. Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob es einen Unterschied im Ergebnis der In-vitro-Fertilisation gibt, wenn die Oozytenentnahme 36 h oder 38 h nach der hCG-Verabreichung erfolgt

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

154

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Thessaloniki, Griechenland
        • Unit for Human Reproduction, 1st Dept of Obstetrics and Gynaecology, Medical School, Aristotle University of Thessaloniki

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 43 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die sich einem frischen IVF-Zyklus mit rekombinanten FSH- und GnRH-Antagonisten unterziehen
  • regelmäßiger spontaner Menstruationszyklus (24-35 Tage)
  • Alter ≤ 43 Jahre
  • FSH ≤ 20 IE/l

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte früherer Ovarialoperationen
  • Frauen mit Endometriose im Stadium III-IV
  • Frauen, die sich einer IVF im natürlichen Zyklus unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 36 h Gruppe
Die Oozytenentnahme wird 36 Stunden nach der hCG-Verabreichung durchgeführt
Die Oozytenentnahme erfolgt 36 h oder 38 h nach der hCG-Verabreichung
Andere Namen:
  • Eizellentnahme 36 Stunden nach hCG-Verabreichung
  • Eizellentnahme 38 Stunden nach hCG-Verabreichung
Aktiver Komparator: 38 Stunden Gruppe
Die Oozytenentnahme wird 38 Stunden nach der hCG-Verabreichung durchgeführt
Die Oozytenentnahme erfolgt 36 h oder 38 h nach der hCG-Verabreichung
Andere Namen:
  • Eizellentnahme 36 Stunden nach hCG-Verabreichung
  • Eizellentnahme 38 Stunden nach hCG-Verabreichung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wiederfindungsrate (Cumulus-Eizellen-Komplexe/Follikel > 11 mm)
Zeitfenster: bis zu 38 h nach hCG-Gabe
bis zu 38 h nach hCG-Gabe

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Klinische Schwangerschaftsrate (Nachweis eines Fruchtsacks mit fötaler Herzaktivität in der 6. bis 8. Schwangerschaftswoche)
Zeitfenster: In der 6-8 Schwangerschaftswoche
In der 6-8 Schwangerschaftswoche
Gesamtzahl der entnommenen Eizellen
Zeitfenster: bis zu 38 h nach hCG-Gabe
bis zu 38 h nach hCG-Gabe

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UHR-10

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