- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02044445
Hängt das IVF-Ergebnis vom Zeitintervall zwischen der hCG-Verabreichung und der Oozytenentnahme ab?
Während der kontrollierten ovariellen Hyperstimulation (COH) wird humanes Choriongonadotropin (hCG) verabreicht, um die endgültige Follikelreifung vor der Oozytenentnahme auszulösen, um die physiologischen Wirkungen von LH nachzuahmen. Das hCG wird verabreicht, wenn sich mehr als drei Follikel mit einem mittleren Durchmesser von ≥ 17 mm entwickelt haben.
Das Zeitintervall zwischen der hCG-Verabreichung und der Oozytenentnahme ist von entscheidender Bedeutung, da die Zeit nach dem Luteinisierungsstimulus eine Zeit intensiver Prozesse ist, einschließlich des Beginns der Luteinisierung, der Expansion von Kumuluszellen und der meiotischen Reifung der Oozyten.
Die üblicherweise praktizierte hCG-Verabreichungszeit von 33 bis 36 h in den meisten IVF-Zyklen zielt darauf ab, eine spontane Ovulation vor der Eizellentnahme zu vermeiden. Mehrere Studien haben jedoch gezeigt, dass bei einem verlängerten hCG-zu-Eizellen-Intervall von 38 Stunden signifikant mehr qualitativ hochwertige Embryonen erhalten wurden. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass ein längeres Intervall für die Verbesserung der Oozytenqualität und das Erreichen einer optimalen Reifung von Vorteil wäre.
Derzeit gibt es keine Daten zur Wirkung des Zeitintervalls zwischen hCG-Verabreichung und Oozytenentnahme auf das IVF-Ergebnis in GnRH-Antagonisten-Zyklen. Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob es einen Unterschied im Ergebnis der In-vitro-Fertilisation gibt, wenn die Oozytenentnahme 36 h oder 38 h nach der hCG-Verabreichung erfolgt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Thessaloniki, Griechenland
- Unit for Human Reproduction, 1st Dept of Obstetrics and Gynaecology, Medical School, Aristotle University of Thessaloniki
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die sich einem frischen IVF-Zyklus mit rekombinanten FSH- und GnRH-Antagonisten unterziehen
- regelmäßiger spontaner Menstruationszyklus (24-35 Tage)
- Alter ≤ 43 Jahre
- FSH ≤ 20 IE/l
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte früherer Ovarialoperationen
- Frauen mit Endometriose im Stadium III-IV
- Frauen, die sich einer IVF im natürlichen Zyklus unterziehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: 36 h Gruppe
Die Oozytenentnahme wird 36 Stunden nach der hCG-Verabreichung durchgeführt
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Die Oozytenentnahme erfolgt 36 h oder 38 h nach der hCG-Verabreichung
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: 38 Stunden Gruppe
Die Oozytenentnahme wird 38 Stunden nach der hCG-Verabreichung durchgeführt
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Die Oozytenentnahme erfolgt 36 h oder 38 h nach der hCG-Verabreichung
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Wiederfindungsrate (Cumulus-Eizellen-Komplexe/Follikel > 11 mm)
Zeitfenster: bis zu 38 h nach hCG-Gabe
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bis zu 38 h nach hCG-Gabe
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Klinische Schwangerschaftsrate (Nachweis eines Fruchtsacks mit fötaler Herzaktivität in der 6. bis 8. Schwangerschaftswoche)
Zeitfenster: In der 6-8 Schwangerschaftswoche
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In der 6-8 Schwangerschaftswoche
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Gesamtzahl der entnommenen Eizellen
Zeitfenster: bis zu 38 h nach hCG-Gabe
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bis zu 38 h nach hCG-Gabe
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UHR-10
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