- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02044445
Er IVF-resultatet afhængigt af tidsintervallet mellem hCG-administration og oocytudhentning?
Under kontrolleret ovariehyperstimulering (COH) administreres humant choriongonadotropin (hCG) for at udløse den endelige follikulær modning før oocytudvinding i et forsøg på at efterligne de fysiologiske virkninger af LH. hCG administreres, når mere end tre follikler ≥17 mm i middeldiameter er udviklet.
Tidsintervallet mellem hCG-administration og oocytudvinding er af afgørende betydning, da tiden efter luteiniserende stimulus er en periode med intense processer, herunder starten af luteinisering, ekspansion af cumulusceller og oocyt meiotisk modning.
Den almindeligt anvendte hCG-administrationstid på 33 til 36 timer i de fleste IVF-cyklusser har til formål at undgå spontan ægløsning før oocytudtagning. Imidlertid har flere undersøgelser vist, at der er opnået betydeligt flere embryoner af høj kvalitet med et forlænget hCG-til-oocyt-interval på 38 timer. Det er blevet antaget, at længere interval ville være gavnligt til at forbedre oocytkvaliteten og opnå optimal modning.
I øjeblikket er der ingen data om virkningen af tidsintervallet mellem hCG-administration og oocytudvinding på IVF-resultatet i GnRH-antagonistcyklusser. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om der er nogen forskel i in vitro fertiliseringsresultatet, når oocytudvinding finder sted 36 timer eller 38 timer efter hCG-administration
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Thessaloniki, Grækenland
- Unit for Human Reproduction, 1st Dept of Obstetrics and Gynaecology, Medical School, Aristotle University of Thessaloniki
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder, der gennemgår en frisk IVF-cyklus med rekombinante FSH- og GnRH-antagonister
- regelmæssig spontan menstruationscyklus (24-35 dage)
- alder ≤ 43 år
- FSH ≤ 20 IE/L
Ekskluderingskriterier:
- Historie om tidligere ovariekirurgi
- Kvinder med stadium III-IV endometriose
- Kvinder, der gennemgår naturlig cyklus IVF
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 36 timers gruppe
Oocytudvinding vil blive udført 36 timer efter hCG administration
|
Oocytudvinding vil blive udført 36 timer eller 38 timer efter hCG-administration
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: 38 timers gruppe
Oocytudvinding vil blive udført 38 timer efter hCG administration
|
Oocytudvinding vil blive udført 36 timer eller 38 timer efter hCG-administration
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
genfindingshastighed (cumulus-oocytkomplekser/ follikler > 11 mm)
Tidsramme: op til 38 timer efter hCG administration
|
op til 38 timer efter hCG administration
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klinisk graviditetsrate (bevis på intrauterin sæk med føtal hjerteaktivitet ved 6-8 ugers graviditet)
Tidsramme: Ved 6-8 ugers graviditet
|
Ved 6-8 ugers graviditet
|
|
Samlet antal udvundne oocytter
Tidsramme: op til 38 timer efter hCG administration
|
op til 38 timer efter hCG administration
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UHR-10
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .