- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02044445
¿El resultado de la FIV depende del intervalo de tiempo entre la administración de hCG y la recuperación de ovocitos?
Durante la hiperestimulación ovárica controlada (HOC), se administra gonadotropina coriónica humana (hCG) para desencadenar la maduración folicular final antes de la recuperación de los ovocitos, en un intento de imitar los efectos fisiológicos de la LH. La hCG se administra cuando se han desarrollado más de tres folículos ≥ 17 mm de diámetro medio.
El intervalo de tiempo entre la administración de hCG y la recuperación de los ovocitos es de vital importancia ya que el tiempo posterior al estímulo luteinizante es un período de procesos intensos que incluyen el inicio de la luteinización, la expansión de las células del cúmulo y la maduración meiótica de los ovocitos.
El tiempo de administración de hCG comúnmente practicado de 33 a 36 h en la mayoría de los ciclos de FIV tiene como objetivo evitar la ovulación espontánea antes de la recuperación de ovocitos. Sin embargo, varios estudios han demostrado que se han obtenido significativamente más embriones de alta calidad con un intervalo prolongado de hCG a ovocito de 38 h. Se ha planteado la hipótesis de que un intervalo más largo sería beneficioso para mejorar la calidad de los ovocitos y lograr una maduración óptima.
Actualmente no hay datos sobre el efecto del intervalo de tiempo entre la administración de hCG y la recuperación de ovocitos en el resultado de la FIV en ciclos de antagonistas de GnRH. El objetivo de este estudio es determinar si existe alguna diferencia en el resultado de la fertilización in vitro cuando la recuperación de ovocitos se lleva a cabo a las 36 h o 38 h después de la administración de hCG.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Thessaloniki, Grecia
- Unit for Human Reproduction, 1st Dept of Obstetrics and Gynaecology, Medical School, Aristotle University of Thessaloniki
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres sometidas a ciclo fresco de FIV con antagonistas recombinantes de FSH y GnRH
- ciclo menstrual espontáneo regular (24-35 días)
- edad ≤ 43 años
- FSH ≤ 20 UI/L
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cirugía ovárica previa
- Mujeres con endometriosis en estadio III-IV
- Mujeres sometidas a FIV de ciclo natural
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo 36h
La recuperación de ovocitos se realizará 36 horas después de la administración de hCG.
|
La recuperación de ovocitos se realizará 36 h o 38 h después de la administración de hCG
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Grupo 38h
La recuperación de ovocitos se realizará 38 horas después de la administración de hCG.
|
La recuperación de ovocitos se realizará 36 h o 38 h después de la administración de hCG
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tasa de recuperación (complejos cúmulo-ovocito/ folículos > 11 mm)
Periodo de tiempo: hasta 38 h después de la administración de hCG
|
hasta 38 h después de la administración de hCG
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de embarazo clínico (evidencia de saco intrauterino con actividad cardíaca fetal a las 6-8 semanas de gestación)
Periodo de tiempo: A las 6-8 semanas de gestación
|
A las 6-8 semanas de gestación
|
|
Número total de ovocitos recuperados
Periodo de tiempo: hasta 38 h después de la administración de hCG
|
hasta 38 h después de la administración de hCG
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UHR-10
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .