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¿El resultado de la FIV depende del intervalo de tiempo entre la administración de hCG y la recuperación de ovocitos?

26 de mayo de 2014 actualizado por: E.M. Kolibianakis, Aristotle University Of Thessaloniki

Durante la hiperestimulación ovárica controlada (HOC), se administra gonadotropina coriónica humana (hCG) para desencadenar la maduración folicular final antes de la recuperación de los ovocitos, en un intento de imitar los efectos fisiológicos de la LH. La hCG se administra cuando se han desarrollado más de tres folículos ≥ 17 mm de diámetro medio.

El intervalo de tiempo entre la administración de hCG y la recuperación de los ovocitos es de vital importancia ya que el tiempo posterior al estímulo luteinizante es un período de procesos intensos que incluyen el inicio de la luteinización, la expansión de las células del cúmulo y la maduración meiótica de los ovocitos.

El tiempo de administración de hCG comúnmente practicado de 33 a 36 h en la mayoría de los ciclos de FIV tiene como objetivo evitar la ovulación espontánea antes de la recuperación de ovocitos. Sin embargo, varios estudios han demostrado que se han obtenido significativamente más embriones de alta calidad con un intervalo prolongado de hCG a ovocito de 38 h. Se ha planteado la hipótesis de que un intervalo más largo sería beneficioso para mejorar la calidad de los ovocitos y lograr una maduración óptima.

Actualmente no hay datos sobre el efecto del intervalo de tiempo entre la administración de hCG y la recuperación de ovocitos en el resultado de la FIV en ciclos de antagonistas de GnRH. El objetivo de este estudio es determinar si existe alguna diferencia en el resultado de la fertilización in vitro cuando la recuperación de ovocitos se lleva a cabo a las 36 h o 38 h después de la administración de hCG.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

154

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Thessaloniki, Grecia
        • Unit for Human Reproduction, 1st Dept of Obstetrics and Gynaecology, Medical School, Aristotle University of Thessaloniki

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 43 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres sometidas a ciclo fresco de FIV con antagonistas recombinantes de FSH y GnRH
  • ciclo menstrual espontáneo regular (24-35 días)
  • edad ≤ 43 años
  • FSH ≤ 20 UI/L

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de cirugía ovárica previa
  • Mujeres con endometriosis en estadio III-IV
  • Mujeres sometidas a FIV de ciclo natural

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo 36h
La recuperación de ovocitos se realizará 36 horas después de la administración de hCG.
La recuperación de ovocitos se realizará 36 h o 38 h después de la administración de hCG
Otros nombres:
  • recuperación de ovocitos a las 36 horas después de la administración de hCG
  • recuperación de ovocitos a las 38 horas después de la administración de hCG
Comparador activo: Grupo 38h
La recuperación de ovocitos se realizará 38 horas después de la administración de hCG.
La recuperación de ovocitos se realizará 36 h o 38 h después de la administración de hCG
Otros nombres:
  • recuperación de ovocitos a las 36 horas después de la administración de hCG
  • recuperación de ovocitos a las 38 horas después de la administración de hCG

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tasa de recuperación (complejos cúmulo-ovocito/ folículos > 11 mm)
Periodo de tiempo: hasta 38 h después de la administración de hCG
hasta 38 h después de la administración de hCG

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de embarazo clínico (evidencia de saco intrauterino con actividad cardíaca fetal a las 6-8 semanas de gestación)
Periodo de tiempo: A las 6-8 semanas de gestación
A las 6-8 semanas de gestación
Número total de ovocitos recuperados
Periodo de tiempo: hasta 38 h después de la administración de hCG
hasta 38 h después de la administración de hCG

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UHR-10

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