Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy wynik IVF zależy od odstępu czasu między podaniem hCG a pobraniem oocytów?

26 maja 2014 zaktualizowane przez: E.M. Kolibianakis, Aristotle University Of Thessaloniki

Podczas kontrolowanej hiperstymulacji jajników (COH) podaje się ludzką gonadotropinę kosmówkową (hCG) w celu wywołania ostatecznego dojrzewania pęcherzyków przed pobraniem oocytów, w celu naśladowania fizjologicznych efektów LH. HCG podaje się, gdy rozwiną się więcej niż trzy pęcherzyki o średniej średnicy ≥17 mm.

Odstęp czasowy między podaniem hCG a pobraniem oocytu ma kluczowe znaczenie, ponieważ czas po bodźcu luteinizującym jest okresem intensywnych procesów obejmujących rozpoczęcie luteinizacji, ekspansję komórek wzgórka i dojrzewanie mejotyczne oocytu.

Powszechnie praktykowany czas podawania hCG wynoszący od 33 do 36 godzin w większości cykli IVF ma na celu uniknięcie spontanicznej owulacji przed pobraniem komórki jajowej. Jednak kilka badań wykazało, że znacznie więcej wysokiej jakości zarodków uzyskano przy przedłużonym odstępie między hCG a oocytem wynoszącym 38 godzin. Postawiono hipotezę, że dłuższy odstęp byłby korzystny dla poprawy jakości oocytów i osiągnięcia optymalnego dojrzewania.

Obecnie nie ma danych na temat wpływu odstępu czasu między podaniem hCG a pobraniem oocytu na wynik IVF w cyklach antagonisty GnRH. Celem tego badania jest ustalenie, czy istnieje różnica w wynikach zapłodnienia in vitro, gdy pobranie oocytu następuje po 36 lub 38 godzinach od podania hCG

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

154

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Thessaloniki, Grecja
        • Unit for Human Reproduction, 1st Dept of Obstetrics and Gynaecology, Medical School, Aristotle University of Thessaloniki

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 43 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiet poddawanych świeżemu cyklowi IVF z rekombinowanymi antagonistami FSH i GnRH
  • regularny spontaniczny cykl menstruacyjny (24-35 dni)
  • wiek ≤ 43 lata
  • FSH ≤ 20 j.m./l

Kryteria wyłączenia:

  • Historia poprzednich operacji jajników
  • Kobiety z endometriozą w stadium III-IV
  • Kobiety w trakcie naturalnego cyklu IVF

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 36 godz
Pobranie oocytów zostanie przeprowadzone 36 godzin po podaniu hCG
Procedura: Pobranie oocytów zostanie przeprowadzone 36 godzin lub 38 godzin po podaniu hCG
Pobranie oocytów zostanie przeprowadzone 36 godzin lub 38 godzin po podaniu hCG
Inne nazwy:
  • pobranie oocytów po 36 godzinach od podania hCG
  • pobranie oocytów po 38 godzinach od podania hCG
Aktywny komparator: Grupa 38 godz
Pobranie oocytów zostanie przeprowadzone 38 godzin po podaniu hCG
Procedura: Pobranie oocytów zostanie przeprowadzone 36 godzin lub 38 godzin po podaniu hCG
Pobranie oocytów zostanie przeprowadzone 36 godzin lub 38 godzin po podaniu hCG
Inne nazwy:
  • pobranie oocytów po 36 godzinach od podania hCG
  • pobranie oocytów po 38 godzinach od podania hCG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik odzyskiwania (kompleksy wzgórek-oocyt/pęcherzyki > 11 mm)
Ramy czasowe: do 38 godzin po podaniu hCG
do 38 godzin po podaniu hCG

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kliniczny wskaźnik ciąż (stwierdzony obecność worka wewnątrzmacicznego z czynnością serca płodu w 6-8 tygodniu ciąży)
Ramy czasowe: W 6-8 tygodniu ciąży
W 6-8 tygodniu ciąży
Całkowita liczba pobranych oocytów
Ramy czasowe: do 38 godzin po podaniu hCG
do 38 godzin po podaniu hCG

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UHR-10

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj