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Le résultat de la FIV dépend-il de l'intervalle de temps entre l'administration d'hCG et la récupération des ovocytes ?

26 mai 2014 mis à jour par: E.M. Kolibianakis, Aristotle University Of Thessaloniki

Au cours de l'hyperstimulation ovarienne contrôlée (COH), la gonadotrophine chorionique humaine (hCG) est administrée pour déclencher la maturation folliculaire finale avant la récupération des ovocytes, dans le but d'imiter les effets physiologiques de la LH. L'hCG est administrée lorsque plus de trois follicules ≥ 17 mm de diamètre moyen se sont développés.

L'intervalle de temps entre l'administration d'hCG et la récupération des ovocytes est d'une importance critique puisque le temps après le stimulus lutéinisant est une période de processus intenses comprenant le début de la lutéinisation, l'expansion des cellules du cumulus et la maturation méiotique des ovocytes.

Le temps d'administration de l'hCG couramment pratiqué de 33 à 36 h dans la plupart des cycles de FIV vise à éviter l'ovulation spontanée avant le prélèvement des ovocytes. Cependant, plusieurs études ont montré que beaucoup plus d'embryons de haute qualité ont été obtenus avec un intervalle prolongé hCG-ovocyte de 38 h. Il a été émis l'hypothèse qu'un intervalle plus long serait bénéfique pour améliorer la qualité des ovocytes et atteindre une maturation optimale.

Il n'existe actuellement aucune donnée sur l'effet de l'intervalle de temps entre l'administration d'hCG et le prélèvement d'ovocytes sur les résultats de la FIV dans les cycles d'antagonistes de la GnRH. Le but de cette étude est de déterminer s'il existe une différence dans le résultat de la fécondation in vitro lorsque le prélèvement d'ovocytes a lieu 36 h ou 38 h après l'administration d'hCG

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

154

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Thessaloniki, Grèce
        • Unit for Human Reproduction, 1st Dept of Obstetrics and Gynaecology, Medical School, Aristotle University of Thessaloniki

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 43 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femmes subissant un nouveau cycle de FIV avec des antagonistes recombinants de la FSH et de la GnRH
  • cycle menstruel spontané régulier (24-35 jours)
  • âge ≤ 43 ans
  • FSH ≤ 20 UI/L

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de chirurgie ovarienne antérieure
  • Femmes atteintes d'endométriose de stade III-IV
  • Femmes subissant une FIV en cycle naturel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe 36h
Le prélèvement d'ovocytes sera effectué 36 heures après l'administration d'hCG
Le prélèvement d'ovocytes sera effectué 36 h ou 38 h après l'administration d'hCG
Autres noms:
  • prélèvement d'ovocytes 36 heures après l'administration d'hCG
  • prélèvement d'ovocytes 38 heures après l'administration d'hCG
Comparateur actif: Groupe 38h
Le prélèvement d'ovocytes sera effectué 38 heures après l'administration d'hCG
Le prélèvement d'ovocytes sera effectué 36 h ou 38 h après l'administration d'hCG
Autres noms:
  • prélèvement d'ovocytes 36 heures après l'administration d'hCG
  • prélèvement d'ovocytes 38 heures après l'administration d'hCG

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux de récupération (complexes cumulus-ovocytes/ follicules > 11 mm)
Délai: jusqu'à 38 h après l'administration d'hCG
jusqu'à 38 h après l'administration d'hCG

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux de grossesse clinique (preuve de sac intra-utérin avec activité cardiaque fœtale à 6-8 semaines de gestation)
Délai: A 6-8 semaines de gestation
A 6-8 semaines de gestation
Nombre total d'ovocytes récupérés
Délai: jusqu'à 38 h après l'administration d'hCG
jusqu'à 38 h après l'administration d'hCG

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2014

Première publication (Estimation)

24 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UHR-10

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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