- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02044445
Le résultat de la FIV dépend-il de l'intervalle de temps entre l'administration d'hCG et la récupération des ovocytes ?
Au cours de l'hyperstimulation ovarienne contrôlée (COH), la gonadotrophine chorionique humaine (hCG) est administrée pour déclencher la maturation folliculaire finale avant la récupération des ovocytes, dans le but d'imiter les effets physiologiques de la LH. L'hCG est administrée lorsque plus de trois follicules ≥ 17 mm de diamètre moyen se sont développés.
L'intervalle de temps entre l'administration d'hCG et la récupération des ovocytes est d'une importance critique puisque le temps après le stimulus lutéinisant est une période de processus intenses comprenant le début de la lutéinisation, l'expansion des cellules du cumulus et la maturation méiotique des ovocytes.
Le temps d'administration de l'hCG couramment pratiqué de 33 à 36 h dans la plupart des cycles de FIV vise à éviter l'ovulation spontanée avant le prélèvement des ovocytes. Cependant, plusieurs études ont montré que beaucoup plus d'embryons de haute qualité ont été obtenus avec un intervalle prolongé hCG-ovocyte de 38 h. Il a été émis l'hypothèse qu'un intervalle plus long serait bénéfique pour améliorer la qualité des ovocytes et atteindre une maturation optimale.
Il n'existe actuellement aucune donnée sur l'effet de l'intervalle de temps entre l'administration d'hCG et le prélèvement d'ovocytes sur les résultats de la FIV dans les cycles d'antagonistes de la GnRH. Le but de cette étude est de déterminer s'il existe une différence dans le résultat de la fécondation in vitro lorsque le prélèvement d'ovocytes a lieu 36 h ou 38 h après l'administration d'hCG
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Thessaloniki, Grèce
- Unit for Human Reproduction, 1st Dept of Obstetrics and Gynaecology, Medical School, Aristotle University of Thessaloniki
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- femmes subissant un nouveau cycle de FIV avec des antagonistes recombinants de la FSH et de la GnRH
- cycle menstruel spontané régulier (24-35 jours)
- âge ≤ 43 ans
- FSH ≤ 20 UI/L
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie ovarienne antérieure
- Femmes atteintes d'endométriose de stade III-IV
- Femmes subissant une FIV en cycle naturel
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe 36h
Le prélèvement d'ovocytes sera effectué 36 heures après l'administration d'hCG
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Le prélèvement d'ovocytes sera effectué 36 h ou 38 h après l'administration d'hCG
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe 38h
Le prélèvement d'ovocytes sera effectué 38 heures après l'administration d'hCG
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Le prélèvement d'ovocytes sera effectué 36 h ou 38 h après l'administration d'hCG
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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taux de récupération (complexes cumulus-ovocytes/ follicules > 11 mm)
Délai: jusqu'à 38 h après l'administration d'hCG
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jusqu'à 38 h après l'administration d'hCG
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de grossesse clinique (preuve de sac intra-utérin avec activité cardiaque fœtale à 6-8 semaines de gestation)
Délai: A 6-8 semaines de gestation
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A 6-8 semaines de gestation
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Nombre total d'ovocytes récupérés
Délai: jusqu'à 38 h après l'administration d'hCG
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jusqu'à 38 h après l'administration d'hCG
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UHR-10
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