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L'esito della fecondazione in vitro dipende dall'intervallo di tempo tra la somministrazione di hCG e il recupero degli ovociti?

26 maggio 2014 aggiornato da: E.M. Kolibianakis, Aristotle University Of Thessaloniki

Durante l'iperstimolazione ovarica controllata (COH), viene somministrata la gonadotropina corionica umana (hCG) per innescare la maturazione follicolare finale prima del recupero degli ovociti, nel tentativo di imitare gli effetti fisiologici dell'LH. L'hCG viene somministrato quando si sono sviluppati più di tre follicoli ≥17 mm di diametro medio.

L'intervallo di tempo tra la somministrazione di hCG e il recupero degli ovociti è di fondamentale importanza poiché il tempo successivo allo stimolo luteinizzante è un periodo di intensi processi tra cui l'inizio della luteinizzazione, l'espansione delle cellule del cumulo e la maturazione meiotica degli ovociti.

Il tempo di somministrazione di hCG comunemente praticato da 33 a 36 ore nella maggior parte dei cicli di fecondazione in vitro mira a evitare l'ovulazione spontanea prima del prelievo degli ovociti. Tuttavia, diversi studi hanno dimostrato che sono stati ottenuti embrioni di qualità significativamente più elevata con un intervallo hCG-ovocita prolungato di 38 ore. È stato ipotizzato che un intervallo più lungo sarebbe utile per migliorare la qualità degli ovociti e raggiungere una maturazione ottimale.

Attualmente non ci sono dati sull'effetto dell'intervallo di tempo tra la somministrazione di hCG e il recupero degli ovociti sull'esito della fecondazione in vitro nei cicli di antagonisti del GnRH. Lo scopo di questo studio è determinare se vi è alcuna differenza nell'esito della fecondazione in vitro quando il prelievo degli ovociti avviene a 36 ore o 38 ore dopo la somministrazione di hCG

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

154

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Thessaloniki, Grecia
        • Unit for Human Reproduction, 1st Dept of Obstetrics and Gynaecology, Medical School, Aristotle University of Thessaloniki

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 43 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne sottoposte a ciclo di fecondazione in vitro fresca con antagonisti ricombinanti di FSH e GnRH
  • ciclo mestruale spontaneo regolare (24-35 giorni)
  • età ≤ 43 anni
  • FSH ≤ 20 UI/L

Criteri di esclusione:

  • Storia di precedenti interventi chirurgici alle ovaie
  • Donne con endometriosi in stadio III-IV
  • Donne sottoposte a fecondazione in vitro a ciclo naturale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo 36 ore
Il prelievo degli ovociti verrà eseguito 36 ore dopo la somministrazione di hCG
Il prelievo degli ovociti verrà eseguito 36 o 38 ore dopo la somministrazione di hCG
Altri nomi:
  • recupero degli ovociti a 36 ore dalla somministrazione di hCG
  • recupero degli ovociti a 38 ore dalla somministrazione di hCG
Comparatore attivo: Gruppo 38 ore
Il prelievo degli ovociti verrà eseguito 38 ore dopo la somministrazione di hCG
Il prelievo degli ovociti verrà eseguito 36 o 38 ore dopo la somministrazione di hCG
Altri nomi:
  • recupero degli ovociti a 36 ore dalla somministrazione di hCG
  • recupero degli ovociti a 38 ore dalla somministrazione di hCG

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
velocità di recupero (complessi cumulo-ovocita/follicoli > 11 mm)
Lasso di tempo: fino a 38 ore dopo la somministrazione di hCG
fino a 38 ore dopo la somministrazione di hCG

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di gravidanza clinica (evidenza di sacco intrauterino con attività cardiaca fetale a 6-8 settimane di gestazione)
Lasso di tempo: A 6-8 settimane di gestazione
A 6-8 settimane di gestazione
Numero totale di ovociti recuperati
Lasso di tempo: fino a 38 ore dopo la somministrazione di hCG
fino a 38 ore dopo la somministrazione di hCG

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

24 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UHR-10

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