- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02044445
L'esito della fecondazione in vitro dipende dall'intervallo di tempo tra la somministrazione di hCG e il recupero degli ovociti?
Durante l'iperstimolazione ovarica controllata (COH), viene somministrata la gonadotropina corionica umana (hCG) per innescare la maturazione follicolare finale prima del recupero degli ovociti, nel tentativo di imitare gli effetti fisiologici dell'LH. L'hCG viene somministrato quando si sono sviluppati più di tre follicoli ≥17 mm di diametro medio.
L'intervallo di tempo tra la somministrazione di hCG e il recupero degli ovociti è di fondamentale importanza poiché il tempo successivo allo stimolo luteinizzante è un periodo di intensi processi tra cui l'inizio della luteinizzazione, l'espansione delle cellule del cumulo e la maturazione meiotica degli ovociti.
Il tempo di somministrazione di hCG comunemente praticato da 33 a 36 ore nella maggior parte dei cicli di fecondazione in vitro mira a evitare l'ovulazione spontanea prima del prelievo degli ovociti. Tuttavia, diversi studi hanno dimostrato che sono stati ottenuti embrioni di qualità significativamente più elevata con un intervallo hCG-ovocita prolungato di 38 ore. È stato ipotizzato che un intervallo più lungo sarebbe utile per migliorare la qualità degli ovociti e raggiungere una maturazione ottimale.
Attualmente non ci sono dati sull'effetto dell'intervallo di tempo tra la somministrazione di hCG e il recupero degli ovociti sull'esito della fecondazione in vitro nei cicli di antagonisti del GnRH. Lo scopo di questo studio è determinare se vi è alcuna differenza nell'esito della fecondazione in vitro quando il prelievo degli ovociti avviene a 36 ore o 38 ore dopo la somministrazione di hCG
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Thessaloniki, Grecia
- Unit for Human Reproduction, 1st Dept of Obstetrics and Gynaecology, Medical School, Aristotle University of Thessaloniki
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne sottoposte a ciclo di fecondazione in vitro fresca con antagonisti ricombinanti di FSH e GnRH
- ciclo mestruale spontaneo regolare (24-35 giorni)
- età ≤ 43 anni
- FSH ≤ 20 UI/L
Criteri di esclusione:
- Storia di precedenti interventi chirurgici alle ovaie
- Donne con endometriosi in stadio III-IV
- Donne sottoposte a fecondazione in vitro a ciclo naturale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo 36 ore
Il prelievo degli ovociti verrà eseguito 36 ore dopo la somministrazione di hCG
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Il prelievo degli ovociti verrà eseguito 36 o 38 ore dopo la somministrazione di hCG
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo 38 ore
Il prelievo degli ovociti verrà eseguito 38 ore dopo la somministrazione di hCG
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Il prelievo degli ovociti verrà eseguito 36 o 38 ore dopo la somministrazione di hCG
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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velocità di recupero (complessi cumulo-ovocita/follicoli > 11 mm)
Lasso di tempo: fino a 38 ore dopo la somministrazione di hCG
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fino a 38 ore dopo la somministrazione di hCG
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di gravidanza clinica (evidenza di sacco intrauterino con attività cardiaca fetale a 6-8 settimane di gestazione)
Lasso di tempo: A 6-8 settimane di gestazione
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A 6-8 settimane di gestazione
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Numero totale di ovociti recuperati
Lasso di tempo: fino a 38 ore dopo la somministrazione di hCG
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fino a 38 ore dopo la somministrazione di hCG
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UHR-10
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