Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Is het IVF-resultaat afhankelijk van het tijdsinterval tussen hCG-toediening en het ophalen van eicellen?

26 mei 2014 bijgewerkt door: E.M. Kolibianakis, Aristotle University Of Thessaloniki

Tijdens gecontroleerde ovariële hyperstimulatie (COH) wordt humaan choriongonadotrofine (hCG) toegediend om de uiteindelijke folliculaire rijping op gang te brengen voordat de eicel wordt verwijderd, in een poging de fysiologische effecten van LH na te bootsen. Het hCG wordt toegediend wanneer er meer dan drie follikels met een gemiddelde diameter van ≥ 17 mm zijn ontwikkeld.

Het tijdsinterval tussen hCG-toediening en het ophalen van eicellen is van cruciaal belang, aangezien de tijd na luteïniserende stimulus een periode is van intense processen, waaronder het begin van luteïnisatie, expansie van cumuluscellen en meiotische rijping van eicellen.

De algemeen toegepaste hCG-toedieningstijd van 33 tot 36 uur in de meeste IVF-cycli heeft tot doel een spontane ovulatie vóór het ophalen van de eicel te voorkomen. Verschillende onderzoeken hebben echter aangetoond dat er aanzienlijk meer hoogwaardige embryo's zijn verkregen met een verlengd hCG-tot-oöcyt-interval van 38 uur. De hypothese is dat een langer interval gunstig zou zijn bij het verbeteren van de eicelkwaliteit en het bereiken van optimale rijping.

Momenteel zijn er geen gegevens over het effect van het tijdsinterval tussen hCG-toediening en het ophalen van eicellen op de IVF-uitkomst in GnRH-antagonistcycli. Het doel van deze studie is om te bepalen of er enig verschil is in de uitkomst van in-vitrofertilisatie wanneer eicelpunctie plaatsvindt 36 uur of 38 uur na hCG-toediening

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

154

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Thessaloniki, Griekenland
        • Unit for Human Reproduction, 1st Dept of Obstetrics and Gynaecology, Medical School, Aristotle University of Thessaloniki

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 43 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen die een nieuwe IVF-cyclus ondergaan met recombinante FSH- en GnRH-antagonisten
  • regelmatige spontane menstruatiecyclus (24-35 dagen)
  • leeftijd ≤ 43 jaar
  • FSH ≤ 20 IE/L

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van eerdere eierstokoperaties
  • Vrouwen met stadium III-IV endometriose
  • Vrouwen die natuurlijke cyclus IVF ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 36 uur groep
De eicelpunctie wordt 36 uur na toediening van hCG uitgevoerd
Het ophalen van eicellen zal 36 uur of 38 uur na toediening van hCG worden uitgevoerd
Andere namen:
  • eicelpunctie 36 uur na toediening van hCG
  • eicelpunctie 38 uur na toediening van hCG
Actieve vergelijker: 38 uur groep
De eicelpunctie wordt 38 uur na toediening van hCG uitgevoerd
Het ophalen van eicellen zal 36 uur of 38 uur na toediening van hCG worden uitgevoerd
Andere namen:
  • eicelpunctie 36 uur na toediening van hCG
  • eicelpunctie 38 uur na toediening van hCG

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
ophaalsnelheid (cumulus-eicelcomplexen/ follikels> 11 mm)
Tijdsspanne: tot 38 uur na toediening van hCG
tot 38 uur na toediening van hCG

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Klinisch zwangerschapspercentage (bewijs van intra-uteriene zak met foetale hartactiviteit na 6-8 weken zwangerschap)
Tijdsspanne: Bij 6-8 weken zwangerschap
Bij 6-8 weken zwangerschap
Totaal aantal gewonnen oöcyten
Tijdsspanne: tot 38 uur na toediening van hCG
tot 38 uur na toediening van hCG

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

24 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UHR-10

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren