- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02044445
Is het IVF-resultaat afhankelijk van het tijdsinterval tussen hCG-toediening en het ophalen van eicellen?
Tijdens gecontroleerde ovariële hyperstimulatie (COH) wordt humaan choriongonadotrofine (hCG) toegediend om de uiteindelijke folliculaire rijping op gang te brengen voordat de eicel wordt verwijderd, in een poging de fysiologische effecten van LH na te bootsen. Het hCG wordt toegediend wanneer er meer dan drie follikels met een gemiddelde diameter van ≥ 17 mm zijn ontwikkeld.
Het tijdsinterval tussen hCG-toediening en het ophalen van eicellen is van cruciaal belang, aangezien de tijd na luteïniserende stimulus een periode is van intense processen, waaronder het begin van luteïnisatie, expansie van cumuluscellen en meiotische rijping van eicellen.
De algemeen toegepaste hCG-toedieningstijd van 33 tot 36 uur in de meeste IVF-cycli heeft tot doel een spontane ovulatie vóór het ophalen van de eicel te voorkomen. Verschillende onderzoeken hebben echter aangetoond dat er aanzienlijk meer hoogwaardige embryo's zijn verkregen met een verlengd hCG-tot-oöcyt-interval van 38 uur. De hypothese is dat een langer interval gunstig zou zijn bij het verbeteren van de eicelkwaliteit en het bereiken van optimale rijping.
Momenteel zijn er geen gegevens over het effect van het tijdsinterval tussen hCG-toediening en het ophalen van eicellen op de IVF-uitkomst in GnRH-antagonistcycli. Het doel van deze studie is om te bepalen of er enig verschil is in de uitkomst van in-vitrofertilisatie wanneer eicelpunctie plaatsvindt 36 uur of 38 uur na hCG-toediening
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Thessaloniki, Griekenland
- Unit for Human Reproduction, 1st Dept of Obstetrics and Gynaecology, Medical School, Aristotle University of Thessaloniki
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen die een nieuwe IVF-cyclus ondergaan met recombinante FSH- en GnRH-antagonisten
- regelmatige spontane menstruatiecyclus (24-35 dagen)
- leeftijd ≤ 43 jaar
- FSH ≤ 20 IE/L
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van eerdere eierstokoperaties
- Vrouwen met stadium III-IV endometriose
- Vrouwen die natuurlijke cyclus IVF ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 36 uur groep
De eicelpunctie wordt 36 uur na toediening van hCG uitgevoerd
|
Het ophalen van eicellen zal 36 uur of 38 uur na toediening van hCG worden uitgevoerd
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: 38 uur groep
De eicelpunctie wordt 38 uur na toediening van hCG uitgevoerd
|
Het ophalen van eicellen zal 36 uur of 38 uur na toediening van hCG worden uitgevoerd
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
ophaalsnelheid (cumulus-eicelcomplexen/ follikels> 11 mm)
Tijdsspanne: tot 38 uur na toediening van hCG
|
tot 38 uur na toediening van hCG
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Klinisch zwangerschapspercentage (bewijs van intra-uteriene zak met foetale hartactiviteit na 6-8 weken zwangerschap)
Tijdsspanne: Bij 6-8 weken zwangerschap
|
Bij 6-8 weken zwangerschap
|
|
Totaal aantal gewonnen oöcyten
Tijdsspanne: tot 38 uur na toediening van hCG
|
tot 38 uur na toediening van hCG
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UHR-10
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .