Je výsledek IVF závislý na časovém intervalu mezi podáním hCG a odběrem oocytů?
Během řízené ovariální hyperstimulace (COH) je podáván lidský choriový gonadotropin (hCG) ke spuštění konečného zrání folikulů před odběrem oocytů ve snaze napodobit fyziologické účinky LH. hCG se podává, když se vyvinou více než tři folikuly o středním průměru ≥ 17 mm.
Časový interval mezi podáním hCG a odběrem oocytů je kriticky důležitý, protože doba po luteinizačním stimulu je obdobím intenzivních procesů včetně začátku luteinizace, expanze buněk kumulu a meiotického zrání oocytů.
Běžně praktikovaná doba podávání hCG 33 až 36 hodin ve většině cyklů IVF má za cíl zabránit spontánní ovulaci před odběrem oocytů. Několik studií však ukázalo, že bylo získáno výrazně více vysoce kvalitních embryí s prodlouženým intervalem hCG k oocytům 38 hodin. Byla vyslovena hypotéza, že delší interval by byl přínosem pro zlepšení kvality oocytů a dosažení optimálního zrání.
V současné době nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu časového intervalu mezi podáním hCG a získáním oocytů na výsledek IVF v cyklech antagonistů GnRH. Cílem této studie je zjistit, zda existuje nějaký rozdíl ve výsledku oplodnění in vitro, když se odběr oocytů uskuteční 36 hodin nebo 38 hodin po podání hCG
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Thessaloniki, Řecko
- Unit for Human Reproduction, 1st Dept of Obstetrics and Gynaecology, Medical School, Aristotle University of Thessaloniki
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy podstupující čerstvý cyklus IVF s rekombinantními antagonisty FSH a GnRH
- pravidelný spontánní menstruační cyklus (24-35 dní)
- věk ≤ 43 let
- FSH ≤ 20 IU/l
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace vaječníků v anamnéze
- Ženy s endometriózou stadia III-IV
- Ženy, které podstupují přirozený cyklus IVF
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 36h skupina
Odběr oocytů bude proveden 36 hodin po podání hCG
|
Odběr oocytů bude proveden 36 nebo 38 hodin po podání hCG
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: 38h skupina
Odběr oocytů bude proveden 38 hodin po podání hCG
|
Odběr oocytů bude proveden 36 nebo 38 hodin po podání hCG
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
rychlost získávání (komplexy kumulus-oocyty/folikuly > 11 mm)
Časové okno: do 38 hodin po podání hCG
|
do 38 hodin po podání hCG
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Klinická míra těhotenství (důkaz nitroděložního vaku se srdeční aktivitou plodu v 6-8 týdnech těhotenství)
Časové okno: V 6-8 týdnech těhotenství
|
V 6-8 týdnech těhotenství
|
|
Celkový počet získaných oocytů
Časové okno: do 38 hodin po podání hCG
|
do 38 hodin po podání hCG
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UHR-10
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .