経頸静脈肝内門脈体循環シャントにおける体積流量の 3D 超音波検査測定
2016年11月9日 更新者：Paula Novelli M.D.、University of Michigan
超音波測定により、経頸静脈肝内門脈全身シャントまたは TIPS として知られる門脈圧を下げるために門脈内に留置されたステントを通過する流れの血圧を正確に測定できるかどうかを判断します。
調査の概要
詳細な説明
3D 超音波測定により、門脈に配置されたステントを通過する血流の圧力を正確に測定できるかどうかを判断します。
これは門脈の圧力を軽減するために行われています。
これらのシャントは、経頸静脈肝内門脈全身シャントまたは TIPS として知られています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女
- 既存のTIPS（経頸静脈肝内門脈体循環シャント）がある
- TIPS を評価するために医師の指示で超音波検査を受けてください。
- インフォームドコンセントを読み、理解し、署名できる
除外基準:
- 18歳未満
- 妊娠できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：TIPS の体積流量
TIPS（経頸静脈的肝内門脈体循環シャント）を受けた被験者は、肝臓の門脈の血圧が上昇しているかどうか（門脈圧亢進症）を判断するために測定を受けます。
TIPS を装着している被験者は、TIPS が適切に機能しているかどうかを確認するために 3 か月ごとに臨床超音波検査を受けます。
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門脈圧亢進症に対する TIPS (経頸静脈肝内門脈体全身シャント) を装着している被験者は、TIPS が適切に機能しているかどうかを確認するために臨床 3D 超音波検査を受けます。
追加の超音波検査は、被験者の臨床的に指示された超音波検査中に取得されます。
これらの測定は、2 番目の超音波プローブ (被験者の腹部に沿ってこするプラスチック製の手持ち装置) を使用して行われます。
年に 4 回完了する臨床的に注文された検査には 15 分が追加されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経頸静脈門脈大循環シャント内の門脈血流を推定する
時間枠：4年
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測定値の指定された分散を達成するための体積の数を決定し、ステント内の複数の位置で取得された体積流量測定の再現性を決定します (3 つの位置でそれぞれ 3 つの測定を行い、合計 9 回の取得)。 医師は、シャント内の 3 つの異なる位置 (近位、中間、遠位) で体積流量を 3 回測定し、流量推定値の再現性を判断します。 |
4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Paula Novelli, M.D.、University of Michigan Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月23日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月9日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。