Volumetrisen virtauksen 3D-sonografinen mittaus transjugulaarisissa intrahepaattisissa portosysteemisissä shunteissa
keskiviikko 9. marraskuuta 2016 päivittänyt: Paula Novelli M.D., University of Michigan
Sen määrittämiseksi, voidaanko ultraäänimittauksilla mitata tarkasti virtauksen verenpainetta stentin läpi, joka on asetettu porttilaskimoon vähentämään porttilaskimon painetta, joka tunnetaan nimellä Transjugular Intrahepatic Porto-Systemic shunts tai TIPS.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sen määrittämiseksi, voidaanko 3D-ultraäänimittauksilla mitata tarkasti veren virtauksen painetta porttilaskimoon asennetun stentin poikki.
Tämä on tehty porttilaskimopaineen vähentämiseksi.
Nämä shuntit tunnetaan transjugulaarisina intrahepaattisina portosysteemisinä shunteina tai TIPSinä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies ja nainen vähintään 18-vuotiaat
- sinulla on olemassa oleva TIPS (transjugulaarinen intrahepaattinen portosysteeminen shuntti)
- Tilaa lääkärisi ultraäänellä, jotta voit arvioida VINKKEJÄsi.
- Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
- Ei voi olla raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Volumetrinen virtaus VINKKEJÄ
Potilaille, joilla on TIPS (transjugulaariset intrahepaattiset portosysteemiset shuntit), on tehty mittauksia sen määrittämiseksi, onko jollain kohonnut verenpaine maksan porttilaskimossa (portaalihypertensio).
Koehenkilöt, joilla on TIPS, saavat kliinisen ultraäänen 3 kuukauden välein sen määrittämiseksi, toimiiko TIPS oikein.
|
Koehenkilöille, joilla on TIPS (transjugulaarinen intrahepaattinen portaali-systeeminen shunt) portaaliverenpainetaudin vuoksi, tehdään kliininen 3D-ultraääni sen määrittämiseksi, toimiiko TIPS oikein.
Ylimääräisiä ultraääniä saadaan potilaan kliinisesti tilattujen ultraäänien aikana.
Nämä mittaukset tehdään käyttämällä toista ultraäänianturia (muovinen kädessä pidettävä laite, jota hierotaan pitkin kohteen vatsaa).
Kliinisesti tilattuihin tutkimuksiisi, jotka suoritetaan 4 kertaa vuodessa, lisätään 15 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi portaalin verenvirtaus transjugulaarisen portosysteemisen shuntin sisällä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Määrittää tilavuuksien määrän tietyn mittausvarianssin saavuttamiseksi ja useista stentin kohdista otettujen tilavuusvirtamittausten toistettavuuden määrittämiseksi (3 paikkaa, kussakin 3 mittausta yhteensä 9 otosta). Lääkärit mittaavat tilavuusvirtausnopeuden kolme kertaa shuntin kolmesta eri kohdasta (proksimaalisesta, mediaalisesta ja distaalisesta) määrittääkseen virtausarvion toistettavuuden. |
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paula Novelli, M.D., University of Michigan Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 10. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00054436
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .