Sonograficzny pomiar 3D przepływu objętościowego w przezszyjnych wewnątrzwątrobowych przeciekach wrotno-systemowych
9 listopada 2016 zaktualizowane przez: Paula Novelli M.D., University of Michigan
Aby określić, czy pomiary ultrasonograficzne mogą dokładnie zmierzyć ciśnienie krwi przepływu przez stent, który został umieszczony w żyle wrotnej w celu zmniejszenia ciśnienia żyły wrotnej, znanej jako przezszyjne wewnątrzwątrobowe przecieki wrotno-układowe lub TIPS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby określić, czy pomiary ultrasonograficzne 3D mogą dokładnie zmierzyć ciśnienie przepływu krwi przez stent umieszczony w żyle wrotnej.
Dokonano tego w celu zmniejszenia ciśnienia w żyle wrotnej.
Te boczniki są znane jako przezszyjne wewnątrzwątrobowe boczniki wrotno-systemowe lub TIPS.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat i starsi
- Mieć istniejące TIPS (przezszyjny wewnątrzwątrobowy przeciek wrotno-systemowy)
- Poproś lekarza o wykonanie USG w celu oceny TIPS.
- Potrafi przeczytać, zrozumieć i podpisać świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia
- Nie może być w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Przepływ objętościowy w TIPS
U pacjentów z TIPS (przezszyjne wewnątrzwątrobowe przecieki wrotno-systemowe) wykonuje się pomiary w celu określenia, czy ktoś ma zwiększone ciśnienie krwi w żyle wrotnej wątroby (nadciśnienie wrotne).
Pacjenci, którzy mają TIPS, co 3 miesiące poddają się ultrasonografii klinicznej w celu ustalenia, czy TIPS działa prawidłowo.
|
Pacjenci, u których zastosowano TIPS (przezszyjny wewnątrzwątrobowy przeciek wrotno-systemowy) z powodu nadciśnienia wrotnego, zostaną poddani klinicznemu badaniu ultrasonograficznemu 3D w celu ustalenia, czy TIPS działa prawidłowo.
Dodatkowe ultradźwięki zostaną uzyskane podczas klinicznie zleconego USG pacjenta.
Pomiary te zostaną wykonane za pomocą drugiej sondy ultradźwiękowej (plastikowego ręcznego urządzenia, które pociera się wzdłuż brzucha pacjenta).
15 minut zostanie dodanych do Twoich egzaminów zleconych klinicznie, które odbywają się 4 razy w roku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oszacuj przepływ krwi przez portal w obrębie przezszyjnego przecieku wrotno-systemowego
Ramy czasowe: 4 lata
|
Aby określić liczbę objętości potrzebnych do uzyskania określonej wariancji pomiaru i określić powtarzalność pomiarów przepływu objętościowego wykonanych w wielu miejscach w stencie (3 miejsca po 3 pomiary w każdym, łącznie 9 akwizycji). Lekarze dokonają trzykrotnego pomiaru objętościowego natężenia przepływu w trzech różnych miejscach zastawki (proksymalnej, przyśrodkowej i dystalnej), aby określić powtarzalność oszacowania przepływu. |
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Paula Novelli, M.D., University of Michigan Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00054436
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .