Mesure échographique 3D du débit volumétrique dans les shunts porto-systémiques intra-hépatiques transjugulaires
9 novembre 2016 mis à jour par: Paula Novelli M.D., University of Michigan
Déterminer si les mesures échographiques peuvent mesurer avec précision la pression artérielle du débit à travers un stent qui a été placé dans une veine porte pour réduire la pression de la veine porte connue sous le nom de shunts porto-systémiques intrahépatiques transjugulaires ou TIPS.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Déterminer si les mesures échographiques 3D peuvent mesurer avec précision la pression du flux sanguin à travers un stent qui a été placé dans une veine porte.
Cela a été fait afin de réduire la pression de la veine porte.
Ces shunts sont connus sous le nom de shunts transjugulaires intrahépatiques porto-systémiques ou TIPS.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Homme et femme de 18 ans et plus
- Avoir un TIPS existant (shunt porto-systémique intrahépatique transjugulaire)
- Faites-vous prescrire une échographie par votre médecin pour évaluer votre TIPS.
- Capable de lire, comprendre et signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Ne peut pas être enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Débit volumétrique en TIPS
Les sujets qui ont des TIPS (shunts porto-systémiques intrahépatiques transjugulaires) ont des mesures prises pour déterminer si quelqu'un a augmenté la pression artérielle dans la veine porte du foie (hypertension portale).
Les sujets qui ont un TIPS reçoivent des échographies cliniques tous les 3 mois pour déterminer si le TIPS fonctionne correctement.
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Les sujets qui ont un TIPS (shunt porto-systémique transjugulaire intrahépatique) pour l'hypertension portale subiront une échographie clinique 3D pour déterminer si le TIPS fonctionne correctement.
Des échographies supplémentaires seront obtenues lors de l'échographie ou des échographies cliniquement ordonnées du sujet.
Ces mesures seront prises à l'aide d'une deuxième sonde à ultrasons (appareil portatif en plastique qui est frotté le long de l'abdomen du sujet).
15 minutes seront ajoutées à vos examens cliniquement ordonnés qui sont complétés 4 fois par an.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Estimer le débit sanguin portal dans un shunt portosystémique transjugulaire
Délai: 4 années
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Déterminer le nombre de volumes pour obtenir une variance spécifiée dans la mesure et déterminer la reproductibilité des mesures de débit volumique prises à plusieurs emplacements dans le stent (3 emplacements avec 3 mesures chacun pour un total de 9 acquisitions). Les médecins mesureront le débit volumique trois fois à trois emplacements différents dans le shunt (c'est-à-dire proximal, médial et distal) pour déterminer la reproductibilité de l'estimation du débit. |
4 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paula Novelli, M.D., University of Michigan Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2014
Première publication (Estimation)
27 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00054436
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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