Medição Ultrassonográfica 3D do Fluxo Volumétrico em Shunts Porto-Sistêmicos Intra-hepáticos Transjugulares
9 de novembro de 2016 atualizado por: Paula Novelli M.D., University of Michigan
Para determinar se as medições de ultrassom podem medir com precisão a pressão sanguínea do fluxo através de um stent que foi colocado em uma veia porta para reduzir a pressão da veia porta conhecida como shunts Porto-sistêmicos intra-hepáticos transjugulares ou TIPS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para determinar se as medições de ultrassom 3D podem medir com precisão a pressão do fluxo sanguíneo através de um stent que foi colocado em uma veia porta.
Isso foi feito para reduzir a pressão da veia porta.
Esses shunts são conhecidos como shunts porto-sistêmicos intra-hepáticos transjugulares ou TIPS.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino e feminino a partir de 18 anos
- Tem um TIPS existente (shunt porto-sistêmico intra-hepático transjugular)
- Faça um ultrassom solicitado pelo seu médico para avaliar seu TIPS.
- Capaz de ler, compreender e assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
- não pode estar grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Fluxo volumétrico em TIPS
Indivíduos que têm TIPS (shunts porto-sistêmicos intra-hepáticos transjugulares) fazem medições para determinar se alguém aumentou a pressão sanguínea na veia porta do fígado (hipertensão portal).
Os indivíduos que têm um TIPS recebem ultrassons clínicos a cada 3 meses para determinar se o TIPS está funcionando corretamente.
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Indivíduos que têm um TIPS (shunt portal-sistêmico intra-hepático transjugular) para hipertensão portal serão submetidos a um ultrassom 3D clínico para determinar se o TIPS está funcionando corretamente.
Ultrassons adicionais serão obtidos durante o(s) ultrassom(s) clinicamente solicitado(s) do sujeito.
Essas medições serão feitas usando uma segunda sonda de ultrassom (dispositivo portátil de plástico que é esfregado ao longo do abdômen do sujeito).
15 minutos serão adicionados aos seus exames solicitados clinicamente que são concluídos 4 vezes por ano.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estimar o fluxo sanguíneo portal dentro de um shunt portossistêmico transjugular
Prazo: 4 anos
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Determinar o número de volumes para atingir uma variação especificada na medição e determinar a reprodutibilidade das medições de fluxo de volume feitas em vários locais dentro do stent (3 locais com 3 medições cada para um total de 9 aquisições). Os médicos medirão a taxa de fluxo de volume três vezes em três locais diferentes no shunt (sendo proximal, medial e distal) para determinar a reprodutibilidade da estimativa de fluxo. |
4 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paula Novelli, M.D., University of Michigan Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
27 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00054436
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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