Трехмерное сонографическое измерение объемного потока в трансъюгулярных внутрипеченочных порто-системных шунтах
9 ноября 2016 г. обновлено: Paula Novelli M.D., University of Michigan
Чтобы определить, могут ли ультразвуковые измерения точно измерить кровяное давление потока через стент, который был помещен в воротную вену для снижения давления в воротной вене, известного как трансъюгулярные внутрипеченочные порто-системные шунты или TIPS.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Определить, могут ли трехмерные ультразвуковые измерения точно измерить давление кровотока через стент, установленный в воротной вене.
Это было сделано для того, чтобы снизить давление в воротной вене.
Эти шунты известны как трансъюгулярные внутрипеченочные порто-системные шунты или TIPS.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчина и женщина от 18 лет и старше
- Иметь существующий TIPS (трансъюгулярный внутрипеченочный порто-системный шунт)
- Попросите вашего врача сделать УЗИ, чтобы оценить ваши TIPS.
- Умение читать, понимать и подписывать информированное согласие
Критерий исключения:
- До 18 лет
- Не могу быть беременной
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Объемный расход в TIPS
Субъектам с TIPS (трансъюгулярным внутрипеченочным порто-системным шунтированием) проводят измерения, чтобы определить, есть ли у кого-то повышенное кровяное давление в воротной вене печени (портальная гипертензия).
Субъекты с TIPS проходят клиническое ультразвуковое исследование каждые 3 месяца, чтобы определить, правильно ли работает TIPS.
|
Субъектам с TIPS (трансъюгулярным внутрипеченочным портально-системным шунтом) для портальной гипертензии будет проведено клиническое 3D-УЗИ, чтобы определить, правильно ли работает TIPS.
Дополнительные ультразвуковые исследования будут получены во время клинического ультразвукового исследования субъекта.
Эти измерения будут проводиться с использованием второго ультразвукового датчика (пластикового ручного устройства, которое протирают по животу субъекта).
15 минут будут добавлены к вашим клинически назначенным экзаменам, которые проводятся 4 раза в год.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка портального кровотока в трансюгулярном портосистемном шунте
Временное ограничение: 4 года
|
Чтобы определить количество объемов для достижения заданной дисперсии в измерении и для определения воспроизводимости измерений объемного потока, выполненных в нескольких местах внутри стента (3 места с 3 измерениями в каждом, всего 9 снимков). Врачи будут измерять объемную скорость потока три раза в трех разных местах шунта (проксимальном, медиальном и дистальном), чтобы определить воспроизводимость оценки потока. |
4 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paula Novelli, M.D., University of Michigan Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00054436
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .