Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

3D sonografisk måling av volumetrisk strømning i transjugulære intrahepatiske Porto-systemiske shunter

9. november 2016 oppdatert av: Paula Novelli M.D., University of Michigan
For å finne ut om ultralydmålinger nøyaktig kan måle blodtrykket ved strømning over en stent som er plassert i en portvene for å redusere portvenetrykket kjent som Transjugular Intrahepatic Porto-Systemic shunts eller TIPS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å finne ut om 3D-ultralydmålinger nøyaktig kan måle blodstrømmens trykk over en stent som er plassert i en portvene. Dette er gjort for å redusere portvenetrykket. Disse shuntene er kjent som Transjugular Intrahepatic Porto-Systemic shunts eller TIPS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mann og kvinne 18 år og eldre
  2. Ha en eksisterende TIPS (Transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt)
  3. Få en ultralyd bestilt av legen din for å evaluere TIPS.
  4. Kunne lese, forstå og signere informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Under 18 år
  2. Kan ikke være gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Volumetrisk flyt i TIPS
Forsøkspersoner som har TIPS (transjugulære intrahepatiske portosystemiske shunts) får tatt målinger for å avgjøre om noen har økt blodtrykk i portvenen i leveren (portal hypertensjon). Personer som har en TIPS får klinisk ultralyd hver tredje måned for å avgjøre om TIPS fungerer som den skal.
Fremgangsmåte: Volumetrisk flyt i TIPS
Personer som har en TIPS (transjugulær intrahepatisk portal-systemisk shunt) for portal hypertensjon vil gjennomgå en klinisk 3D-ultralyd for å avgjøre om TIPS fungerer som den skal. Ytterligere ultralyd vil bli innhentet under forsøkspersonens klinisk bestilte ultralyd(er). Disse målingene vil bli tatt ved å bruke en ekstra ultralydsonde (håndholdt plastenhet som gnis langs forsøkspersonens mage). 15 minutter vil bli lagt til dine klinisk bestilte eksamener som gjennomføres 4 ganger i året.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Estimer portalblodstrøm i en transjugulær portosystemisk shunt
Tidsramme: 4 år

For å bestemme antall volumer for å oppnå en spesifisert varians i målingen og for å bestemme reproduserbarheten av volumstrømmålingene tatt på flere steder i stenten (3 steder med 3 målinger hver for totalt 9 oppsamlinger).

Legene vil måle volumstrømningshastigheten tre ganger på tre forskjellige steder i shunten (som er proksimal, medial og distal) for å bestemme reproduserbarheten til strømningsestimatet.
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paula Novelli, M.D., University of Michigan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUM00054436

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere