3D sonografické měření objemového průtoku v transjugulárních intrahepatálních portosystémových zkratech
9. listopadu 2016 aktualizováno: Paula Novelli M.D., University of Michigan
Chcete-li zjistit, zda ultrazvuková měření mohou přesně měřit krevní tlak průtoku přes stent, který byl umístěn do portální žíly, aby se snížil tlak v portální žíle známý jako transjugulární intrahepatické portosystémové zkraty nebo TIPS.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chcete-li zjistit, zda 3D ultrazvuková měření mohou přesně měřit tlak průtoku krve přes stent, který byl umístěn do portální žíly.
To bylo provedeno za účelem snížení tlaku portální žíly.
Tyto zkraty jsou známé jako transjugulární intrahepatické portosystémové zkraty nebo TIPS.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž a žena ve věku 18 let a starší
- Máte existující TIPS (transjugulární intrahepatální porto-systémový zkrat)
- Nechte si od svého lékaře objednat ultrazvuk, aby zhodnotil vaše TIPY.
- Umět číst, rozumět a podepsat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
- Nemůže být těhotná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Objemový průtok v TIPech
U subjektů, které mají TIPS (transjugulární intrahepatální portosystémové zkraty), byla provedena měření, aby se zjistilo, zda někdo nemá zvýšený krevní tlak v portální žíle jater (portální hypertenze).
Subjekty, které mají TIPS, dostávají klinické ultrazvuky každé 3 měsíce, aby se zjistilo, zda TIPS funguje správně.
|
Subjekty, které mají TIPS (transjugulární intrahepatální portálně-systémový zkrat) pro portální hypertenzi, podstoupí klinický 3D ultrazvuk, aby se zjistilo, zda TIPS funguje správně.
Další ultrazvuky budou získány během klinicky objednaného(ých) ultrazvuku(ů) subjektu.
Tato měření budou prováděna pomocí druhé ultrazvukové sondy (plastové ruční zařízení, které je třeno podél břicha subjektu).
15 minut bude přidáno k vašim klinicky objednaným zkouškám, které se absolvují 4krát ročně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odhadněte průtok krve portálem v transjugulárním portosystémovém zkratu
Časové okno: 4 roky
|
Stanovit počet objemů pro dosažení specifikovaného rozptylu v měření a určit reprodukovatelnost měření objemového průtoku provedených na více místech ve stentu (3 místa, každé se 3 měřeními pro celkem 9 akvizic). Lékaři třikrát změří objemový průtok ve třech různých místech zkratu (to je proximální, mediální a distální), aby určili reprodukovatelnost odhadu průtoku. |
4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paula Novelli, M.D., University of Michigan Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
27. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM00054436
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Objemový průtok v TIPech
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusNáborPlicní onemocnění, obstrukční | Získané poranění mozku | Srovnávací výzkum efektivnostiItálie