Medición ecográfica 3D del flujo volumétrico en derivaciones porto-sistémicas intrahepáticas transyugulares
9 de noviembre de 2016 actualizado por: Paula Novelli M.D., University of Michigan
Determinar si las mediciones de ultrasonido pueden medir con precisión la presión arterial del flujo a través de un stent que se ha colocado en una vena porta para reducir la presión de la vena porta, lo que se conoce como derivaciones porto-sistémicas intrahepáticas transyugulares o TIPS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para determinar si las mediciones de ultrasonido 3D pueden medir con precisión la presión del flujo sanguíneo a través de un stent que se ha colocado en una vena porta.
Esto se ha hecho para reducir la presión de la vena porta.
Estas derivaciones se conocen como derivaciones porto-sistémicas intrahepáticas transyugulares o TIPS.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 18 años
- Tener un TIPS existente (derivación portosistémica intrahepática transyugular)
- Solicite una ecografía a su médico para evaluar sus TIPS.
- Capaz de leer, comprender y firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- no puede estar embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Flujo Volumétrico en TIPS
A los sujetos que tienen TIPS (derivaciones portosistémicas intrahepáticas transyugulares) se les toman medidas para determinar si alguien tiene presión arterial elevada en la vena porta del hígado (hipertensión portal).
Los sujetos que tienen un TIPS reciben ecografías clínicas cada 3 meses para determinar si el TIPS funciona correctamente.
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Los sujetos que tienen un TIPS (derivación portal-sistémica intrahepática transyugular) por hipertensión portal se someterán a una ecografía clínica en 3D para determinar si el TIPS funciona correctamente.
Se obtendrán ecografías adicionales durante las ecografías clínicamente ordenadas del sujeto.
Estas medidas se tomarán usando una segunda sonda de ultrasonido (dispositivo manual de plástico que se frota a lo largo del abdomen del sujeto).
Se agregarán 15 minutos a sus exámenes clínicamente ordenados que se completan 4 veces al año.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estime el flujo sanguíneo portal dentro de una derivación portosistémica transyugular
Periodo de tiempo: 4 años
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Determinar el número de volúmenes para lograr una variación específica en la medición y determinar la reproducibilidad de las mediciones de flujo de volumen tomadas en múltiples ubicaciones dentro del stent (3 ubicaciones con 3 mediciones cada una para un total de 9 adquisiciones). Los médicos medirán la tasa de flujo de volumen tres veces en tres ubicaciones diferentes en la derivación (que es proximal, medial y distal) para determinar la reproducibilidad de la estimación de flujo. |
4 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paula Novelli, M.D., University of Michigan Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00054436
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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