Transjugular Intrahepatic Porto-Systemic Shunts의 체적 흐름의 3D 초음파 측정
2016년 11월 9일 업데이트: Paula Novelli M.D., University of Michigan
경정맥 간내 문맥-전신 션트 또는 TIPS로 알려진 문맥압을 낮추기 위해 문맥에 배치된 스텐트를 가로지르는 흐름의 혈압을 초음파 측정으로 정확하게 측정할 수 있는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
3D 초음파 측정이 문맥에 배치된 스텐트를 가로지르는 혈류의 압력을 정확하게 측정할 수 있는지 확인합니다.
이것은 문맥압을 줄이기 위해 수행되었습니다.
이러한 션트는 경경정맥 간내 문맥-전신 단락 또는 TIPS로 알려져 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 남녀
- 기존 TIPS(경경정맥간문문-전신단락)가 있는 경우
- TIPS를 평가하기 위해 의사가 초음파 검사를 지시하도록 하십시오.
- 정보에 입각한 동의서를 읽고 이해하고 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 임신할 수 없다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: TIPS의 체적 유량
TIPS(경정맥 간내 문맥-전신 션트)를 사용하는 피험자는 간문맥의 혈압이 증가했는지(문맥 고혈압)를 확인하기 위해 측정을 합니다.
TIPS가 있는 피험자는 TIPS가 제대로 작동하는지 확인하기 위해 3개월마다 임상 초음파를 받습니다.
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문맥압항진증에 대한 TIPS(경정맥간내 문맥-전신 션트)가 있는 피험자는 TIPS가 제대로 작동하는지 확인하기 위해 임상 3D 초음파 검사를 받게 됩니다.
피험자의 임상적으로 지시된 초음파(들) 동안 추가 초음파를 얻을 것입니다.
이러한 측정은 두 번째 초음파 탐침(피험자의 복부를 따라 문지르는 플라스틱 휴대용 장치)을 사용하여 수행됩니다.
1년에 4번 완료되는 임상적으로 지시된 검사에 15분이 추가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Transjugular portosystemic shunt 내 문맥 혈류 추정
기간: 4 년
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측정에서 지정된 분산을 달성하기 위한 체적의 수를 결정하고 스텐트 내의 여러 위치에서 수행된 체적 흐름 측정의 재현성을 결정하기 위해(총 9회 획득에 대해 각각 3회 측정이 있는 3개 위치). 의사는 션트의 세 가지 다른 위치(근위, 내측 및 원위)에서 체적 유량을 세 번 측정하여 유량 추정의 재현성을 결정합니다. |
4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paula Novelli, M.D., University of Michigan Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 23일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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