Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

3D sonografisk måling af volumetrisk flow i transjugulære intrahepatiske Porto-systemiske shunts

9. november 2016 opdateret af: Paula Novelli M.D., University of Michigan
For at bestemme, om ultralydsmålinger nøjagtigt kan måle blodtrykket af flow over en stent, der er blevet placeret i en portvene for at reducere portvenetrykket kendt som Transjugulære Intrahepatiske Porto-Systemiske shunts eller TIPS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at bestemme, om 3D-ultralydsmålinger nøjagtigt kan måle blodgennemstrømningstrykket over en stent, der er blevet placeret i en portvene. Dette er blevet gjort for at reducere trykket i portvenen. Disse shunts er kendt som Transjugulære Intrahepatiske Porto-Systemiske shunts eller TIPS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand og kvinde 18 år og ældre
  2. Har en eksisterende TIPS (transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt)
  3. Få en ultralyd bestilt af din læge for at evaluere dine TIPS.
  4. Kunne læse, forstå og underskrive informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Under 18 år
  2. Kan ikke være gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Volumetrisk flow i TIPS
Forsøgspersoner, der har TIPS (transjugulære intrahepatiske portosystemiske shunts), får foretaget målinger for at bestemme, om nogen har forhøjet blodtryk i leverens portvene (portal hypertension). Forsøgspersoner, der har en TIPS, modtager klinisk ultralyd hver 3. måned for at afgøre, om TIPS'en fungerer korrekt.
Procedure: Volumetrisk flow i TIPS
Forsøgspersoner, der har en TIPS (transjugulær intrahepatisk portal-systemisk shunt) for portal hypertension, vil gennemgå en klinisk 3D-ultralyd for at afgøre, om TIPS'en fungerer korrekt. Yderligere ultralyd vil blive indhentet under forsøgspersonens klinisk bestilte ultralyd(er). Disse målinger vil blive taget ved at bruge en anden ultralydssonde (håndholdt plastikanordning, der gnides langs forsøgspersonens mave). 15 minutter vil blive tilføjet til dine klinisk bestilte eksamener, der gennemføres 4 gange om året.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimer portal blodgennemstrømning inden for en transjugulær portosystemisk shunt
Tidsramme: 4 år

For at bestemme antallet af volumener for at opnå en specificeret varians i målingen og for at bestemme reproducerbarheden af ​​volumenstrømsmålinger taget på flere steder i stenten (3 steder med hver 3 målinger for i alt 9 optagelser).

Lægerne vil måle volumenstrømningshastigheden tre gange på tre forskellige steder i shunten (det er proksimal, medial og distal) for at bestemme reproducerbarheden af ​​flowestimatet.
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paula Novelli, M.D., University of Michigan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2014

Først opslået (Skøn)

27. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00054436

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lever sygdom

Kliniske forsøg med Volumetrisk flow i TIPS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner