アポジオトロピック水平管良性発作性頭位めまいの治療
2016年2月12日 更新者：HyunAh Kim、Keimyung University Dongsan Medical Center
水平半規管 (HC-BPPV) を伴う良性発作性頭位めまい症 (BPPV) のアポジオトロピック型におけるグフォニ手技とマストイド振動の短期的な治療効果を決定するために、無作為化、前向き、偽対照研究が実施されました。
調査の概要
詳細な説明
水平運河を伴う良性発作性頭位めまい症 (HC-BPPV) のアポジオトロピック型は、運河の前腕の耳石破片 (canalithiasis) またはクプラに付着した破片 (cupulolithiasis) が原因である可能性があります。
HC-BPPV で治療抵抗性のアポジオトロピック フォームをより治療応答ジオトロピック フォームに変換する方法を探すことが重要です。
最近の無作為化試験では、頭を振る操作が修正された Semont 手技よりも効果的であり、Gufoni および頭を振る操作は、アポジオトロピック HC-BPPV の治療において同様の有効性を示したことが示されました。
さらに、最近の研究では、マストイド振動を使用した新しい再配置操作が、アポジオトロピック HC-BPPV 患者に良好な有効性を示しました。
そこで、アポジオトロピック HC-BPPV における Gufoni 操作とマストイド振動の短期的な治療効果を、ランダム化された前向きの偽対照研究と比較しようとしました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
209
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Daegu、大韓民国
- Daegu Kyungbook Dizziness society
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 頭の位置の変化に伴うめまいの病歴
- フレンツェル眼鏡またはヘッドターニングテストでビデオキュログラフィーで検出された両方のターニング位置で、一番上の耳に向かって鼓動する方向を変える水平眼振（アポジオトロピック眼振）
- 誘発された眼振に伴うめまい
- 2週間以内の症状
- 同意の上に署名する
除外基準:
- 頭位めまいと眼振を説明できる特定可能な中枢神経系障害のある患者
- 以前の治療操作後にジオトロピックから移行したアポジオトロピック型の患者
- 研究中に垂直管BPPVからアポジオトロピックから移行した患者
- メニエール病、片頭痛、または最近の外傷歴など、二次性 BPPV の原因と考えられる患者
- 影響を受けた耳が特定できない患者
- 複数の運河の非定型眼振の患者、または以前に再配置操作で治療された患者は除外されました。
- 頸椎または腰椎に問題のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：グフォニ
初日のアポジオトロピック水平 BPPV のための Gufoni 操作
|
|
|
実験的：振動
初日のアポジオトロピック水平 BPPV の振動操作
|
|
|
偽コンパレータ：シャム
初日のアポジオトロピック水平 BPPV のシャム操作
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Apogeotropic から Geotropic への眼振の方向の変換または眼振の消失
時間枠：2日
|
2日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Hyun Ah Kim、Daegu Kyungbook Dizziness society
- スタディチェア：Hyung Lee、Keimyung University Dongsan Medical Centerl
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月25日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月12日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。