Behandeling van apogeotroop horizontaal kanaal Goedaardige paroxysmale positieduizeligheid
12 februari 2016 bijgewerkt door: HyunAh Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center
Om de therapeutische werkzaamheid op korte termijn van Gufoni-manoeuvre en mastoïde oscillatie bij apogeotroop type goedaardige paroxismale positieduizeligheid (BPPV) waarbij het horizontale halfcirkelvormige kanaal (HC-BPPV) betrokken is, te bepalen, werd een gerandomiseerde, prospectieve, sham-gecontroleerde studie uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het apogeotrope type van goedaardige paroxismale positieduizeligheid waarbij het horizontale kanaal betrokken is (HC-BPPV) is waarschijnlijk te wijten aan otolithisch puin in de voorste arm van het kanaal (canalithiasis) of het puin dat aan de cupula vastzit (cupulolithiasis).
Het is belangrijk om de methode te zoeken om behandelingsresistente apogeotrope vorm om te zetten in de meer behandelingsgevoelige geotrope vorm in HC-BPPV.
Recente gerandomiseerde onderzoeken toonden aan dat de manoeuvre met het hoofdschudden effectiever was dan de gemodificeerde Semont-manoeuvre en de manoeuvres met Gufoni en het schudden van het hoofd vertoonden een vergelijkbare werkzaamheid bij de behandeling van apogeotrope HC-BPPV.
Bovendien toonde een nieuwe herpositioneringsmanoeuvre met behulp van mastoïde trillingen goede werkzaamheid bij patiënten met apogeotrope HC-BPPV in recent onderzoek.
Dus probeerden we de therapeutische werkzaamheid op korte termijn van Gufoni-manoeuvre en mastoïde oscillatie in apogeotrope HC-BPPV te vergelijken met een gerandomiseerde, prospectieve, sham-gecontroleerde studie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
209
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Daegu, Korea, republiek van
- Daegu Kyungbook Dizziness society
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geschiedenis van duizeligheid geassocieerd met veranderingen in de positie van het hoofd
- richting veranderende horizontale nystagmus die naar het bovenste oor klopt (apogeotrope nystagmus) in beide draaiposities gedetecteerd met Frenzel-bril of videoculografie in de hoofddraaitest
- duizeligheid geassocieerd met de opgewekte nystagmus
- symptoom binnen 2 weken
- zet iemands handtekening op toestemming
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met herkenbare stoornissen van het centrale zenuwstelsel die de positieduizeligheid en nystagmus zouden kunnen verklaren
- de patiënten met een apogeotrope vorm die na eerdere therapeutische manoeuvres van geotroop was overgegaan
- de patiënten die tijdens de studie overgingen van apogeotroop van verticaal kanaal BPPV
- patiënten met een mogelijke oorzaak van secundair BPPV, zoals de ziekte van Menière, migraine of een recente traumageschiedenis
- patiënten bij wie het aangedane oor niet kan worden geïdentificeerd
- patiënten met meervoudige atypische positionele nystagmus van het kanaal of die eerder werden behandeld met herpositioneringsmanoeuvres werden uitgesloten.
- patiënten met problemen met de cervicale of lumbale wervelkolom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gufoni
Gufoni-manoeuvre voor apogeotrope horizontale BPPV op de eerste dag
|
|
|
Experimenteel: Trillingen
Trillingsmanoeuvre voor apogeotrope horizontale BPPV op de eerste dag
|
|
|
Sham-vergelijker: Schijnvertoning
Schijnmanoeuvre voor apogeotrope horizontale BPPV op de eerste dag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Conversie in de richting van nystagmus Van apogeotroop naar geotroop of verdwijning van nystagmus
Tijdsspanne: 2 dagen
|
2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Hyun Ah Kim, Daegu Kyungbook Dizziness society
- Studie stoel: Hyung Lee, Keimyung University Dongsan Medical Centerl
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
28 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DK-0001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .