Behandling af apogeotropisk vandret kanal benign paroksysmal positionsvertigo
12. februar 2016 opdateret af: HyunAh Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center
For at bestemme den kortsigtede terapeutiske effektivitet af Gufoni-manøvre og mastoidoscillation i apogeotropisk type af benign paroxysmal positionel vertigo (BPPV), der involverer den horisontale halvcirkelformede kanal (HC-BPPV), blev en randomiseret, prospektiv, sham-kontrolleret undersøgelse udført.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den apogeotropiske type af benign paroxysmal positionel vertigo, der involverer den horisontale kanal (HC-BPPV), skyldes sandsynligvis otolithisk affald i den forreste arm af kanalen (canalithiasis) eller affaldet knyttet til cupula (cupulolithiasis).
Det er vigtigt at søge metoden til at omdanne behandlingsresistent apogeotrop form til den mere behandlingsresponsive geotropiske form i HC-BPPV.
Nylige randomiserede forsøg viste, at hovedrystemanøvre var mere effektiv end den modificerede Semont-manøvre, og Gufoni- og hovedrystemanøvrer viste lignende effektivitet ved behandling af apogeotropisk HC-BPPV.
Desuden viste ny repositioneringsmanøvre ved hjælp af mastoidvibration god effektivitet hos patienter med apogeotropisk HC-BPPV i nyere undersøgelse.
Så vi forsøgte at sammenligne den kortsigtede terapeutiske effektivitet af Gufoni-manøvre og mastoidoscillation i apogeotropisk HC-BPPV med en randomiseret, prospektiv, sham-kontrolleret undersøgelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
209
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Daegu, Korea, Republikken
- Daegu Kyungbook Dizziness society
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- historie med svimmelhed forbundet med ændringer i hovedposition
- retningsskiftende vandret nystagmus, der slår mod det øverste øre (apogeotrop nystagmus) i begge drejepositioner, detekteret med Frenzel-briller eller videokulografi i hoveddrejningstesten
- vertigo forbundet med den fremkaldte nystagmus
- symptom inden for 2 uger
- sætte sin underskrift på samtykke
Ekskluderingskriterier:
- patienter med identificerbare lidelser i centralnervesystemet, der kunne forklare den positionelle vertigo og nystagmus
- patienterne med apogeotrop form, som blev overført fra geotropisk efter tidligere terapeutiske manøvrer
- de patienter, der gik fra apogeotropisk fra vertikal kanal BPPV under undersøgelsen
- patienter, der havde mulige årsager til sekundær BPPV såsom Ménières sygdom, migræne eller nylig traumehistorie
- patienter, hvis berørte øre ikke kan identificeres
- patienter med atypisk positionel nystagmus i flere kanaler eller som tidligere var behandlet med repositionsmanøvrer blev udelukket.
- patienter med problemer med cervikal eller lænderyg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gufoni
Gufoni-manøvre for apogeotropisk horisontal BPPV på den første dag
|
|
|
Eksperimentel: Vibration
Vibrationsmanøvre for apogeotropisk horisontal BPPV på den første dag
|
|
|
Sham-komparator: Falsk
Shammanøvre for apogeotropisk horisontal BPPV på den første dag
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Konvertering i retning af Nystagmus fra apogeotropisk til geotropisk eller forsvinden af nystagmus
Tidsramme: 2 dage
|
2 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Hyun Ah Kim, Daegu Kyungbook Dizziness society
- Studiestol: Hyung Lee, Keimyung University Dongsan Medical Centerl
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. januar 2014
Først opslået (Skøn)
28. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. februar 2016
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DK-0001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .